Ozempic efectos secundarios por semana

Los efectos secundarios de Ozempic y de otros GLP-1 se notifican por dosis, no por semana, y las tablas de las fichas muestran que la mayoría aumenta al subir de dosis. La náusea tiene la tasa más alta, o empata con ella, entre las reacciones citadas aquí: del 15,8 % al 20,3 % con Ozempic, el 44 % con Wegovy 2,4 mg, del 12 % al 18 % con Mounjaro y del 25 % al 29 % con Zepbound, frente al 4 % al 16 % con placebo.

La pauta de escalado de cada ficha aporta las semanas, y esta guía alinea ambas cosas. Los porcentajes proceden de poblaciones y dosis distintas, por lo que no son intercambiables. El prescriptor decide cada dosis, y nada de lo que sigue sugiere un cambio.

Lo esencial

• La ficha de Ozempic recoge náuseas en el 15,8 % con 0,5 mg y en el 20,3 % con 1 mg, frente al 6,1 % con placebo.
• La ficha de Wegovy recoge náuseas en el 44 % con 2,4 mg frente al 16 % con placebo, y la de Zepbound recoge del 25 % al 29 % según la dosis.
• Las fichas de Ozempic y Mounjaro nombran el dolor abdominal persistente o intenso como señal de alarma de pancreatitis, y la de Zepbound vincula las reacciones digestivas que causan deshidratación (náuseas, vómitos o diarrea) con la lesión renal.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Ozempic por semana según las fichas?

Las cuatro fichas consultadas notifican los efectos secundarios como el porcentaje de participantes del ensayo con cada reacción en cada dosis, y fijan las semanas mediante sus pautas de escalado.

Para quien usa estos medicamentos en España o en otro país de la UE, las referencias son la ficha técnica de Ozempic en CIMA (AEMPS) y la información del producto de Mounjaro de la EMA, ambas en español. Las tasas de esta guía proceden de las fichas de EE. UU. publicadas en DailyMed, que detallan las reacciones dosis por dosis. Zepbound es el nombre que recibe la tirzepatida para el control del peso en EE. UU.; en España y en la UE la tirzepatida se comercializa como Mounjaro.

Las tablas de reacciones adversas se organizan por grupo de dosis, no por semana. Las semanas de esta guía salen del texto de posología (sección 2) de cada ficha. Los porcentajes salen de la sección 6.1, la de reacciones adversas. Ponerlos lado a lado es una disposición propia de este artículo, y sirve para ver en qué punto de la escalera se sitúa cada grupo de dosis.

La guía responde a estas preguntas, en orden de lectura:

• ¿Cuándo empiezan los efectos secundarios y qué ocurre en las semanas 1 a 4?
• ¿Qué cambia en las semanas 5 a 8?
• ¿Cómo son las semanas 9 a 16?
• ¿Qué recogen las fichas desde la semana 17, con la dosis de mantenimiento?
• ¿Mejoran los efectos secundarios o vuelven con cada aumento de dosis?
• ¿Cómo se compara la tasa de náuseas de Ozempic con la de Mounjaro?
• ¿Qué señales de alarma exigen llamar a un médico?
• ¿Cómo puede el seguimiento día a día acompañar al registro de dosis?

¿Cuándo empiezan los efectos secundarios y qué ocurre en las semanas 1 a 4?

Las semanas 1 a 4 corresponden a la dosis inicial en las cuatro fichas: 0,25 mg para Ozempic y Wegovy, y 2,5 mg para Mounjaro y Zepbound, según el apartado de posología de cada una.

Las fichas de Mounjaro y Zepbound indican que 2,5 mg no es una dosis de mantenimiento. Es el primer peldaño de una escalera, y cada ficha fija su propio tiempo mínimo antes del siguiente paso.

Las cifras citadas en esta guía no incluyen una tasa para la dosis inicial por sí sola. Tampoco indican ninguna hora ni ningún día en que empiecen los efectos. Las tablas cubren 0,5 mg y 1 mg para Ozempic, 5 mg o más para Mounjaro y Zepbound, y 2,4 mg para Wegovy. Una afirmación exacta del tipo «el día 2» no es algo que estas fichas respalden.

Hay una razón para esperar una acumulación gradual. La ficha de Ozempic da a la semaglutida una semivida de eliminación de aproximadamente 1 semana. Con una semivida de 1 semana, queda en el cuerpo cerca de la mitad de una dosis cuando llega la siguiente dosis semanal. Es un cálculo de este artículo, no una frase de la ficha, pero muestra cómo un nivel puede ir subiendo a lo largo de varias semanas.

La ficha de Zepbound pide además vigilar la función renal, sobre todo al iniciar el tratamiento y al aumentar la dosis. Para ver cómo se solapan las dosis registradas, se puede estimar cuánta medicación puede seguir activa según las dosis registradas. Sobre la náusea en concreto, conviene leer cuánto suele durar la náusea con Ozempic y sus señales de alarma.

¿Qué cambia en las semanas 5 a 8?

Las semanas 5 a 8 son el primer aumento de dosis en las cuatro fichas, y la ficha de Ozempic recoge náuseas en el 15,8 % de las personas con 0,5 mg, frente al 6,1 % con placebo.

Las pautas difieren en los detalles:

• Ozempic pasa a 0,5 mg desde la semana 5.
• Wegovy usa 0,5 mg en las semanas 5 a 8.
• La ficha de Zepbound indica aumentar a 5 mg tras las semanas con 2,5 mg.
• La ficha de Mounjaro permite un paso de 2,5 mg tras al menos 4 semanas con la dosis actual.

En este escalón, la ficha de Ozempic recoge además vómitos en el 5 % (2,3 % con placebo) y diarrea en el 8,5 % (1,9 % con placebo). Estas cifras proceden de ensayos con placebo en diabetes tipo 2.

La ficha de Mounjaro recoge náuseas en el 12 % con 5 mg frente al 4 % con placebo, en ensayos de diabetes tipo 2. La ficha de Zepbound recoge el 25 % con 5 mg frente al 8 % con placebo, con diarrea del 19 % frente al 8 %, en ensayos de reducción de peso.

Una cautela vale para todas las cifras de este apartado. El porcentaje abarca todo el periodo del ensayo para las personas asignadas a esa dosis, de modo que no cuenta lo ocurrido en las semanas 5 a 8. Indica lo frecuente que fue la reacción entre quienes recibieron esa dosis.

¿Cómo son las semanas 9 a 16?

Las semanas 9 a 16 son donde las pautas de las fichas se separan: Wegovy fija 1 mg en las semanas 9 a 12 y 1,7 mg en las semanas 13 a 16, mientras que las otras tres fichas dejan los pasos posteriores como opcionales.

La ficha de Ozempic permite pasar a 1 mg tras al menos 4 semanas más con 0,5 mg, así que la semana 9 es lo más pronto posible. Después permite 2 mg tras al menos 4 semanas más, de modo que la semana 13 es lo más pronto posible. La ficha recoge náuseas en el 20,3 %, vómitos en el 9,2 % y diarrea en el 8,8 % con 1 mg.

Mounjaro y Zepbound permiten pasos de 2,5 mg tras al menos 4 semanas con la dosis actual. La aritmética muestra lo tarde que llegan las dosis altas: 2,5 mg (semanas 1 a 4), 5 mg (5 a 8), 7,5 mg (9 a 12), 10 mg (13 a 16), 12,5 mg (17 a 20) y después 15 mg en la semana 21 como pronto. El prescriptor decide si se da cada paso y cuándo.

Las tasas de las fichas no suben en línea recta:

• Náuseas con Mounjaro: 12 % con 5 mg, 15 % con 10 mg, 18 % con 15 mg.
• Náuseas con Zepbound: 25 %, 29 % y 28 % con esas mismas tres dosis.
• Estreñimiento con Zepbound: 17 %, 14 % y 11 %.

Las dosis más altas no aumentan todas las reacciones.

¿Qué recogen las fichas desde la semana 17, con la dosis de mantenimiento?

Desde la semana 17, la ficha de Wegovy fija el mantenimiento en 1,7 mg o 2,4 mg, y su tabla de reacciones adversas para 2,4 mg recoge náuseas en el 44 % de las personas frente al 16 % con placebo.

La misma tabla, de ensayos de control del peso con 2.116 adultos con 2,4 mg y 1.261 con placebo, recoge:

• diarrea, 30 % frente a 16 %
• vómitos, 24 % frente a 6 %
• estreñimiento, 24 % frente a 11 %
• dolor abdominal, 20 % frente a 10 %
• dolor de cabeza, 14 % frente a 10 %
• fatiga, 11 % frente a 5 %

La ficha de Wegovy contempla también una dosis opcional de 7,2 mg (Wegovy HD) tras al menos 4 semanas con 2,4 mg. En esa comparación aparte, las náuseas fueron del 13 % con placebo, del 35 % con 2,4 mg y del 39 % con 7,2 mg. Los vómitos fueron del 6 %, el 16 % y el 22 %. Conviene fijarse en que 2,4 mg muestra aquí un 35 % y en la primera tabla un 44 %. Las poblaciones difieren, y por eso cada cifra debe ir acompañada de su ensayo.

Para la tirzepatida, la ficha de Zepbound recoge fatiga en el 5 %, el 6 % y el 7 % con 5, 10 y 15 mg, frente al 3 % con placebo. Para el cuadro completo, se puede leer qué dicen las fichas sobre el cansancio con Mounjaro, Zepbound, Wegovy y Ozempic. Las cifras de caída del pelo en las fichas de Wegovy y Zepbound se tratan en su propia guía.

Para relacionar los efectos secundarios con el progreso, los resultados de la semana 72 por dosis se detallan allí. En SURMOUNT-1, un ensayo de 72 semanas con 2.539 adultos sin diabetes, el cambio medio de peso fue del 3,1 % con placebo, del 15,0 % con 5 mg, del 19,5 % con 10 mg y del 20,9 % con 15 mg. Son promedios para esa población, esa dosis y ese tiempo.

¿Mejoran los efectos secundarios de los GLP-1 o vuelven con cada aumento de dosis?

Las fichas no recogen la evolución semana a semana, así que por sí solas no muestran si los efectos se atenúan o regresan, pero las tasas por grupo de dosis aumentan con la dosis en la mayoría de las reacciones.

En la ficha de Ozempic, las náuseas pasan del 15,8 % con 0,5 mg al 20,3 % con 1 mg, y los vómitos del 5 % al 9,2 %. En la ficha de Mounjaro, las náuseas pasan del 12 % al 15 % y al 18 % con 5, 10 y 15 mg. Un grupo de dosis más alta notifica más de estas reacciones.

La ficha de Zepbound pide vigilar la función renal, en especial al iniciar el tratamiento y al aumentar la dosis. Señala que la mayoría de los casos notificados de lesión renal aguda ocurrieron en personas cuyas reacciones digestivas llevaron a deshidratación.

Lo que las tablas no muestran es cuánto dura una reacción después de un aumento. Ninguna ficha citada aquí da un número de días, y por eso esta guía no lo inventa. Las tablas tampoco indican si las reacciones remiten o reaparecen tras un paso, así que la persona indicada para preguntarlo es el prescriptor.

Anotar cada día los síntomas junto a las fechas de las dosis permite comparar los propios síntomas con las dosis registradas.

¿Cómo se compara la tasa de náuseas de Ozempic con la de Mounjaro?

La ficha de Ozempic recoge náuseas en el 15,8 % con 0,5 mg y en el 20,3 % con 1 mg, y la de Mounjaro recoge el 12 %, el 15 % y el 18 % con 5, 10 y 15 mg, ambas en ensayos con placebo en diabetes tipo 2.

La comparación no es de igual a igual. Los grupos de placebo difieren: 6,1 % en Ozempic y 4 % en Mounjaro. Las dosis difieren, y cada ficha tiene su propia población de ensayo y su propio conjunto de grupos. La tabla de Ozempic tiene dos grupos activos y la de Mounjaro tiene tres.

En el control del peso, la ficha de Wegovy recoge el 44 % con 2,4 mg y la de Zepbound recoge del 25 % al 29 % según la dosis. De nuevo son medicamentos, ensayos y poblaciones distintos.

Esta guía no sitúa un medicamento por encima de otro. Recoge las cifras propias de cada ficha con sus poblaciones y deja la elección a la persona y a su prescriptor.

Para ver cuántas semanas permite cada ficha entre pasos, la tabla completa de dosis de cada ficha para todos los medicamentos de esta guía recoge cada pauta. Wegovy y Zepbound tienen sus propias páginas: la pauta de Wegovy y la pauta de Zepbound.

¿Qué señales de alarma exigen llamar a un médico?

Las fichas de Ozempic y Mounjaro nombran el dolor abdominal persistente o intenso, a veces irradiado a la espalda, con o sin náuseas o vómitos, como la señal de alarma de la pancreatitis.

Otras advertencias de las fichas acompañan a esa:

• Enfermedad de la vesícula biliar. La ficha de Mounjaro indica que la sospecha de cálculos biliares (colelitiasis) requiere pruebas diagnósticas de la vesícula y seguimiento clínico.
• Deshidratación y lesión renal. La ficha de Zepbound indica que la mayoría de los casos notificados de lesión renal aguda ocurrieron en personas con reacciones digestivas que llevaron a deshidratación, es decir, náuseas, vómitos o diarrea. Pide vigilar la función renal, sobre todo al iniciar el tratamiento y al aumentar la dosis.
• Gastroparesia grave. La ficha de Zepbound no recomienda el medicamento en personas con gastroparesia grave.

La ficha de Zepbound señala también que las reacciones digestivas pueden ser graves.

Son las advertencias propias de las fichas, no un comprobador completo de síntomas. Ante un dolor como el descrito, o ante vómitos o diarrea que no se logran controlar, conviene contactar sin demora con un médico o con urgencias. Lo que se haga después con el medicamento es una decisión del prescriptor.

¿Qué cifras da cada ficha, lado a lado?

Las dos tablas siguientes sitúan las semanas de escalado de cada ficha junto a sus tasas por grupo de dosis, todas tomadas de los apartados de posología y de las tablas de la sección 6.1 de las fichas de DailyMed.

Primero, las semanas que fija la pauta de cada ficha. Los pasos opcionales muestran solo el momento más temprano posible.

Segundo, las tasas de reacciones por grupo de dosis, cada una en su propia población.

Conviene leer cada fila de izquierda a derecha para ver cómo cambia una reacción con la dosis. No se debe leer una columna de arriba abajo como un ranking, porque las poblaciones difieren.

¿Qué errores son fáciles de cometer al leer las tablas de efectos secundarios?

Con las tablas de las fichas son fáciles dos errores: leer el porcentaje de un ensayo como una tasa semanal y comparar cifras de ensayos distintos como si fueran un solo ensayo.

• No leer el porcentaje de un grupo de dosis como una tasa semanal. La ficha muestra lo frecuente que fue una reacción entre las personas con esa dosis, no lo ocurrido en una semana concreta. La tabla completa de dosis de cada ficha para todos los medicamentos de esta guía muestra dónde se sitúa cada dosis en su pauta.
• No comparar porcentajes entre fichas sin revisar la población. Los ensayos de diabetes tipo 2 y de control del peso difieren, y también lo hacen las tasas de placebo. Para ver en detalle el cuadro de una ficha, se puede leer cuánto suele durar la náusea con Ozempic y sus señales de alarma.
• No suponer que el medicamento desaparece la semana siguiente a una dosis. Con una semivida de la ficha de aproximadamente 1 semana para la semaglutida, el nivel baja de forma gradual. Se puede estimar cuánta medicación puede seguir activa según las dosis registradas.
• No despachar las señales de alarma como una náusea corriente. Las fichas nombran el dolor abdominal persistente o intenso y los signos de deshidratación. Las guías sobre efectos secundarios tratan cada síntoma con sus fuentes.
• No decidir un cambio de dosis a partir de una tabla. Las pautas anteriores se citan de las fichas, y el prescriptor decide cada paso.

¿Cómo registra Dose & Lose los efectos secundarios día a día?

Dose & Lose permite valorar síntomas como la náusea y la fatiga de 0 a 10 cada día y verlos a lo largo del tiempo junto a las dosis registradas.

El registro de dosis guarda el medicamento, la dosis, la fecha y la hora, el lugar de la inyección, un nivel de dolor de 0 a 10 y notas. La aplicación dibuja además una estimación de cuánta medicación hay activa a partir de las dosis registradas. Es una estimación, no un valor de laboratorio.

Dose & Lose es una aplicación de seguimiento. No receta, no da consejos de dosificación y no mide nada en el organismo. La interfaz de la aplicación está solo en inglés. Se puede ver cómo Dose & Lose registrará los efectos secundarios día a día junto a las dosis.

Preguntas frecuentes

¿Cuánto duran los efectos secundarios de los GLP-1?

Las fichas no indican un número de días. Sus tablas recogen el porcentaje de participantes del ensayo con cada reacción en cada dosis, no cuánto duró, así que ninguna cifra de las fichas responde a esto. La náusea con Ozempic tiene su propia guía, con lo que se sabe y las señales de alarma que requieren médico.

¿Qué tan frecuente es la náusea con Ozempic frente a Mounjaro?

Ambas fichas notifican náuseas que aumentan con la dosis, pero con ensayos distintos. Ozempic recoge el 15,8 % con 0,5 mg y el 20,3 % con 1 mg; Mounjaro, el 12 %, el 15 % y el 18 % con 5, 10 y 15 mg, todo en diabetes tipo 2.

¿Cuáles son las señales de alarma de pancreatitis con un GLP-1?

Las fichas de Ozempic y de Mounjaro nombran el dolor abdominal persistente o intenso, a veces irradiado a la espalda, con o sin náuseas o vómitos, como señal de alarma de pancreatitis. Quien lo presente debe contactar con un médico sin demora. Lo que se haga después con el medicamento lo decide el prescriptor.

¿Qué pasa con los efectos secundarios al dejar un GLP-1?

Las fichas citadas no dan ninguna cifra para después de suspender el tratamiento, porque notifican tasas durante el tratamiento. La ficha de Ozempic da a la semaglutida una semivida de aproximadamente 1 semana, de modo que el nivel baja poco a poco durante semanas. Conviene comentar con el prescriptor cualquier síntoma posterior.

¿La náusea indica que la dosis es demasiado alta?

Las fichas no dicen que la náusea signifique una dosis demasiado alta. La ficha de Ozempic recoge náuseas en el 6,1 % con placebo y del 15,8 % al 20,3 % con semaglutida. Si procede cambiar la dosis lo decide el prescriptor, y el dolor intenso o persistente requiere atención médica.

Fuentes

Todas las cifras anteriores proceden de estas fuentes a nivel de registro.

• Ozempic (semaglutide) prescribing information, DailyMed: pauta de dosis, tasas de reacciones adversas por dosis, semivida y advertencia de pancreatitis. Equivalente español: Ficha técnica de Ozempic (AEMPS, CIMA), con la posología semanal y las reacciones adversas en las secciones 4.2 y 4.8.
• Wegovy (semaglutide) prescribing information, DailyMed: pauta de dosis hasta 7,2 mg y tasas de reacciones adversas. La ficha técnica y el prospecto en español de Wegovy se consultan en CIMA, la base de datos de la AEMPS.
• Mounjaro (tirzepatide) prescribing information, DailyMed: pauta de dosis, tasas de reacciones adversas, y advertencias de pancreatitis y de vesícula biliar. Equivalente europeo: Información del producto de Mounjaro (EMA, español), la ficha técnica europea de tirzepatida en español.
• Zepbound (tirzepatide) prescribing information, DailyMed: pauta de dosis, tasas de reacciones adversas, resultados de SURMOUNT-1 y advertencias de deshidratación y de riñón.
• Jastreboff et al., SURMOUNT-1, N Engl J Med 2022: el ensayo de tirzepatida de 72 semanas.

Publicado por Petros IT Solutions SRL con la firma del Equipo editorial de Dose & Lose. Esta guía es educativa y no constituye consejo médico personal. Correcciones: office@doseandlose.com.