Estreñimiento con Ozempic: causas y qué hacer

El estreñimiento con Ozempic, Wegovy, Mounjaro y Zepbound figura como efecto adverso en las cuatro fichas, y la tabla de ensayos de cada una lo recoge con más frecuencia que el placebo. Las tasas van del 3.1% con Ozempic 1 mg al 24% con Wegovy, en ensayos distintos. Las fichas no indican una duración fija, así que lo práctico es conocer las señales de alarma y preguntar al prescriptor qué conviene en cada caso. El dolor intenso, los vómitos persistentes o la ausencia de heces y gases son señales para contactar con un médico.

Lo esencial

• La ficha de Ozempic recoge estreñimiento en el 5.0% de las personas con 0.5 mg y en el 3.1% con 1 mg, frente al 1.5% con placebo, en ensayos de diabetes tipo 2.
• En ensayos separados de control de peso de hasta 68 y 72 semanas, la ficha de Wegovy recoge 24% frente a 11% con placebo, y la de Zepbound 17% con 5 mg frente a 5%.
• Las cuatro fichas incluyen íleo y obstrucción intestinal tras la comercialización. Aparte, el dolor intenso, los vómitos persistentes o la ausencia de heces y gases son señales para contactar con un médico.

¿Qué frecuencia tiene el estreñimiento con Ozempic y otros GLP-1 en los ensayos?

La ficha técnica de Ozempic en CIMA (AEMPS) clasifica el estreñimiento como frecuente, es decir, al menos 1 de cada 100 personas pero menos de 1 de cada 10. Las cifras exactas de la tabla proceden de las fichas de la FDA, que recogen el estreñimiento en su tabla de reacciones adversas, siempre por encima del placebo. Junto a él se muestra la tasa de reacciones gastrointestinales graves.

Las fuentes son las fichas de Ozempic, Wegovy, Mounjaro y Zepbound. Zepbound es el nombre de la tirzepatida para control de peso en Estados Unidos, y fuera de ese país la tirzepatida se comercializa como Mounjaro. Las cifras de Ozempic y Mounjaro vienen de ensayos de diabetes tipo 2 controlados con placebo. El conjunto de Mounjaro reúne SURPASS-1 y SURPASS-5, con una exposición media de 36.6 semanas. Los ensayos de Wegovy incluyeron adultos con obesidad o sobrepeso durante hasta 68 semanas más 7 de seguimiento. Los de Zepbound duraron hasta 72 semanas más 4 de seguimiento.

La columna de reacciones graves abarca todas las reacciones gastrointestinales graves, no solo el estreñimiento. Como las poblaciones, las dosis y las duraciones difieren, cada fila muestra los resultados de su ficha y no clasifica un medicamento por encima de otro.

¿Por qué un medicamento GLP-1 causa estreñimiento?

Las fichas indican que los medicamentos GLP-1 retrasan el vaciado gástrico, pero no está establecido que ese retraso cause el estreñimiento. Es una vía plausible, porque los alimentos avanzan más despacio por el intestino. Comer y beber menos puede sumarse, ya que una ingesta menor deja menos volumen y menos líquido en el intestino. También es un posible factor, no una causa demostrada.

Una serie de casos pequeña con cápsula de motilidad inalámbrica halló motilidad retrasada en el 90% de sus pacientes, es decir, 9 de 10. Es una observación objetiva del tránsito intestinal. No es una tasa de estreñimiento y es demasiado pequeña para compararla con las tablas de las fichas.

No se sabe qué parte se debe al tránsito más lento y cuál a la menor ingesta. Las tablas de las fichas cuentan el estreñimiento, pero no lo separan por causa.

¿Indican las fichas cuándo empieza y cuánto dura?

No, las fichas no indican cuándo empieza ni cuánto dura el estreñimiento. Lo recogen a lo largo de ensayos completos, con una exposición media de 36.6 semanas en el conjunto de Mounjaro y ensayos de hasta 72 semanas en el de Zepbound, y ninguna señala un día de inicio, un pico o una duración típica. Esas tasas describen el ensayo entero, no una semana concreta.

Quien se pregunte si una dosis reciente sigue acumulándose puede consultar dos páginas. Una explica cuánto tarda la tirzepatida en alcanzar el estado estacionario. Otra ofrece una tabla semana a semana de cuánto tiempo permanece activa la semaglutide. La calculadora de vida media, gratuita, estima cuánto medicamento sigue activo a partir de las dosis indicadas. Todo ello explica el calendario del medicamento. No predice el intestino de nadie.

Si el estreñimiento dura más de lo esperado, se debe comunicar al prescriptor.

¿Una dosis más alta significa más estreñimiento?

No de forma constante: en las tablas de las fichas, las tasas de estreñimiento no suben de manera pareja con la dosis. La ficha de Zepbound muestra 17% con 5 mg, 14% con 10 mg y 11% con 15 mg. La de Mounjaro muestra 6%, 6% y 7% con 5, 10 y 15 mg. La de Ozempic muestra 5.0% con 0.5 mg y 3.1% con 1 mg.

Las reacciones gastrointestinales graves de la ficha de Zepbound sí aumentan con la dosis, de 1.7% a 2.5% y a 3.1%. Las de Mounjaro no, con 1.3%, 0.4% y 1.2%.

Las fichas no explican ese patrón. Nada de esto es motivo para cambiar una dosis. Decide el prescriptor.

¿Qué se puede hacer ante el estreñimiento con un GLP-1?

Las cuatro fichas no dan consejos para aliviar el estreñimiento, así que lo más seguro es preguntar al prescriptor o al farmacéutico qué conviene. Para quien elige alimentos, USDA FoodData Central publica valores de fibra, y la tabla muestra fibra por 100 g, energía por 100 g y fibra por 100 kcal.

La última columna es un cálculo: ciruelas pasas 7.10 ÷ 240 × 100 = 3.0 g, chía 34.4 ÷ 486 × 100 = 7.1 g, peras 3.10 ÷ 57.0 × 100 = 5.4 g. Son valores publicados de composición de alimentos. No son un objetivo personal y no demuestran que ningún alimento alivie el estreñimiento.

• Preguntar al prescriptor o al farmacéutico qué conviene. Se puede consultar sobre líquidos, fibra y cualquier laxante. Las fichas no dan ese consejo y esta guía no indica cantidades ni dosis.
• Usar la tabla solo para comparar alimentos. USDA FoodData Central describe la composición, nada más.
• Consultar la guía de alimentación si resulta útil. Qué comer con Mounjaro u Ozempic recoge cifras del USDA de proteína y grasa de alimentos comunes.
• Avisar al prescriptor si no mejora. No se debe cambiar, omitir ni suspender una dosis por cuenta propia.

¿Cuándo el estreñimiento requiere atención médica o urgente?

Las cuatro fichas incluyen íleo, obstrucción intestinal y estreñimiento grave con impactación fecal como notificaciones posteriores a la comercialización, y señalan que no se puede estimar su frecuencia con fiabilidad. Se debe contactar pronto con el prescriptor o con los servicios de urgencias ante cualquiera de estas señales:

• Dolor abdominal intenso y persistente. Las advertencias de pancreatitis de las fichas lo describen, a veces con vómitos.
• Vómitos persistentes o signos de deshidratación. Las fichas advierten de que la pérdida de líquidos puede provocar lesión renal.
• Dolor intenso en la parte superior del abdomen. Las fichas incluyen también advertencias sobre la vesícula biliar.
• Ausencia de heces y de gases. Es un consejo clínico habitual ante un posible íleo, no un texto tomado de las fichas.

No conviene esperar a ver si se resuelven. Para las advertencias completas, se puede consultar la ficha de Zepbound, la ficha técnica del medicamento en CIMA o el prospecto propio.

¿Puede un registro de síntomas mostrar un patrón para el prescriptor?

Un registro día a día puede mostrar si el estreñimiento coincide con las dosis, el agua o la comida, y eso es algo que se puede llevar al prescriptor. Dose & Lose es una app de seguimiento para iPhone y Android. Su interfaz está solo en inglés.

En la app, donde se pueden registrar día a día los efectos secundarios, el agua y la proteína, se valoran los síntomas de 0 a 10 y se ven a lo largo del tiempo junto a las dosis. También sigue los objetivos de fibra y agua. No diagnostica ni trata el estreñimiento, y no da consejos de dosificación.

Preguntas frecuentes

¿Zepbound causa más estreñimiento que Wegovy?

Las fichas no permiten responderlo, porque las cifras proceden de ensayos distintos. La ficha de Zepbound recoge 17% con 5 mg frente a 5% con placebo durante hasta 72 semanas. La de Wegovy recoge 24% frente a 11% con placebo durante hasta 68 semanas. Los diseños difieren, y la elección es del paciente y su prescriptor.

¿Se puede tomar un laxante con Ozempic o Mounjaro?

Conviene consultarlo antes con el prescriptor o el farmacéutico, porque las cuatro fichas no dan consejo sobre laxantes y esta guía no indica dosis. La elección depende de la salud y de otros medicamentos. Si el estreñimiento llega con dolor intenso, vómitos o ausencia de heces y gases, se debe buscar atención médica.

¿El estreñimiento es señal de íleo o de obstrucción intestinal?

No por sí solo, pero las fichas mencionan ambos. Las cuatro fichas recogen íleo, obstrucción intestinal y estreñimiento grave con impactación fecal como notificaciones posteriores a la comercialización, sin frecuencia estimable. Las señales para actuar son dolor abdominal intenso, vómitos o ausencia de heces y gases, por lo que se debe contactar pronto con un médico.

¿Volverá el estreñimiento si sube la dosis?

Las fichas no lo responden directamente. Recogen el estreñimiento durante ensayos completos, no en cada escalón de dosis, y las tasas por grupo de dosis no subieron de forma constante. Si reaparece o empeora tras un cambio, se debe comunicar al prescriptor, que es quien decide sobre la dosis.

Fuentes

• Ozempic prescribing information: tasas, reacciones GI graves y notificaciones posteriores a la comercialización.
• Wegovy prescribing information: mismas secciones.
• Mounjaro prescribing information: mismas secciones.
• Zepbound prescribing information: mismas secciones.
• CIMA (AEMPS), Ozempic ficha técnica: categoría de frecuencia en la UE.
• Serie de casos con cápsula de motilidad inalámbrica: motilidad intestinal.
• USDA FoodData Central: ciruelas pasas, chía, peras: fibra y energía.

Publicado por Petros IT Solutions SRL, firmado por el Equipo editorial de Dose & Lose. Correcciones: office@doseandlose.com.