Mounjaro vs Zepbound: ¿qué diferencia hay?

Mounjaro vs Zepbound es una cuestión de nombres más que de moléculas: ambas marcas contienen tirzepatida, de Lilly. En España, como en el resto de la UE, la única marca de tirzepatida autorizada es Mounjaro, y el control de peso figura bajo ese nombre. En EE. UU., la ficha de Mounjaro recoge la diabetes tipo 2 y la de Zepbound el control crónico del peso y la apnea obstructiva del sueño. Las concentraciones coinciden. Qué marca se usa y a qué dosis lo deciden la persona y su prescriptor.

Lo esencial

• La ficha técnica española de Mounjaro (AEMPS) es la de la única marca de tirzepatida autorizada en España. Zepbound no se comercializa aquí.
• La información de prescripción de EE. UU. de Zepbound recoge control de peso y apnea del sueño, y la de Mounjaro, diabetes tipo 2.
• Ambas fichas de EE. UU. empiezan en 2,5 mg una vez por semana y admiten un máximo de 15 mg en adultos, con aumentos tras al menos 4 semanas.

¿Cómo se comparan las fichas de Mounjaro vs Zepbound lado a lado?

Las fichas de EE. UU. de Mounjaro y Zepbound comparten un principio activo, la tirzepatida, y difieren sobre todo en el uso autorizado y en las poblaciones de los ensayos que sustentan las tablas de efectos adversos. La tabla alinea las cifras de las fichas de EE. UU. y añade la situación en la UE y el Reino Unido según la EMA y la MHRA.

Las dos tablas de reacciones adversas proceden de poblaciones de ensayo distintas. No deben leerse una contra otra como si las cifras fueran intercambiables. Fuentes: las fichas de EE. UU. de Mounjaro y Zepbound.

¿Por qué el mismo fármaco tiene dos nombres?

Mounjaro y Zepbound son dos marcas de tirzepatida, y las fuentes muestran que EE. UU. las separa por uso autorizado, mientras que en la UE y el Reino Unido los usos se recogen bajo Mounjaro. En EE. UU., la ficha de Mounjaro se redacta para la diabetes tipo 2 y la de Zepbound para el control de peso y la apnea del sueño.

La página de la EMA sobre Mounjaro recoge la diabetes tipo 2 y el control de peso bajo una sola marca. La EMA no lista ningún producto llamado Zepbound.

En el Reino Unido, la MHRA autorizó una nueva indicación de control de peso para Mounjaro el 8 de noviembre de 2023, bajo la marca ya existente.

Eso explica que una persona vea un nombre y otra vea el otro. Las fuentes muestran el resultado en cada mercado. No explican el motivo.

¿Zepbound es simplemente Mounjaro para adelgazar?

Zepbound contiene la misma molécula que Mounjaro, pero su ficha de EE. UU. no es una copia con otra indicación. Cada ficha recoge usos que la otra no incluye.

La ficha de Zepbound en EE. UU. abarca el control crónico del peso junto con una dieta hipocalórica y actividad física, en adultos con obesidad, o con sobrepeso y una afección relacionada con el peso. También abarca la apnea obstructiva del sueño de moderada a grave en adultos con obesidad.

La ficha de Mounjaro en EE. UU. abarca la diabetes tipo 2, como complemento de la dieta y el ejercicio, en adultos y niños desde 10 años. Incluye además reducir el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores en adultos con diabetes tipo 2 de alto riesgo.

Por tanto, la molécula es la misma, pero los usos autorizados no. La página de la EMA sobre Mounjaro describe el control de peso en adultos con un IMC de 30 o más, o de 27 a menos de 30 con una afección relacionada con el peso.

¿Mounjaro y Zepbound usan las mismas dosis y plumas?

Las dos fichas de EE. UU. recogen las mismas concentraciones: 2,5, 5, 7,5, 10, 12,5 y 15 mg. Ambas describen presentaciones monodosis de 0,5 mL y presentaciones multidosis de cuatro dosis que liberan las mismas dosis por inyección a partir de un volumen total de 2,4 mL.

Las pautas también se parecen. Cada ficha empieza en 2,5 mg una vez por semana, indica que esa dosis no es de mantenimiento y permite aumentos de 2,5 mg tras al menos 4 semanas con la dosis actual.

Hay diferencias pequeñas. La ficha de Zepbound mantiene 2,5 mg durante 4 semanas y pasa después a 5 mg, y recoge dosis de mantenimiento de 5, 10 o 15 mg para el control de peso y de 10 o 15 mg para la apnea del sueño. La de Mounjaro fija un máximo semanal de 15 mg en adultos y de 10 mg en pacientes pediátricos.

Son las pautas propias de cada ficha, citadas para comparar. La dosis la fija el prescriptor. La tabla de dosis de Zepbound muestra los escalones de la ficha en un gráfico.

Para el tiempo en cada escalón, la guía sobre cuánto tarda en hacer efecto la tirzepatida explica el estado estacionario. Para situar un resultado propio, sirve la guía de resultados de la semana 72 por dosis.

¿Mounjaro y Zepbound tienen los mismos efectos secundarios?

Las fichas de EE. UU. recogen los mismos tipos de reacciones frecuentes en ambas marcas, pero con porcentajes distintos porque los ensayos estudiaron a personas distintas. La tabla de Zepbound procede de ensayos de control de peso. La de Mounjaro, de ensayos en diabetes tipo 2.

En náuseas, la ficha de Zepbound recoge un 8 % con placebo y un 25 %, 29 % y 28 % con 5, 10 y 15 mg. La de Mounjaro, un 4 % con placebo y un 12 %, 15 % y 18 % con las mismas dosis.

En vómitos, Zepbound recoge un 2 % con placebo y un 8 %, 11 % y 13 %. Mounjaro, un 2 % con placebo y un 5 %, 5 % y 9 %.

Las tablas no demuestran que una marca cause más efectos secundarios que la otra. Muestran lo que notificó cada población de ensayo con cada dosis. Dentro de cada tabla, las náuseas, la diarrea y los vómitos son más frecuentes con tirzepatida que con placebo.

Para ver cómo se reparten las reacciones por semanas y escalones, consúltese Ozempic efectos secundarios por semana, que incluye también las cifras de Mounjaro y Zepbound.

¿Qué señales de alarma requieren atención médica inmediata?

Las fichas de Mounjaro y Zepbound en EE. UU. llevan la misma advertencia destacada: la tirzepatida causó tumores de células C de tiroides en ratas, y se desconoce su relevancia en humanos. Ambas contraindican el uso con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o de síndrome de neoplasia endocrina múltiple de tipo 2.

Entre las señales que enumera la guía del medicamento de Zepbound figuran:

• Pancreatitis: dolor intenso en la zona del estómago que no desaparece, con o sin náuseas o vómitos, y que puede irradiarse a la espalda. Según la guía, se debe suspender el medicamento y llamar de inmediato al prescriptor.
• Reacción alérgica grave: hinchazón de cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar o tragar, erupción o picor intensos, desmayo o latido muy rápido. Según la guía, se debe suspender el medicamento y buscar ayuda médica de inmediato.
• Posible tumor de tiroides: bulto o hinchazón en el cuello, ronquera, dificultad para tragar o para respirar.
• Deshidratación o problemas renales: signos de cualquiera de ellos tras vómitos o diarrea.
• Problemas de vesícula biliar: síntomas de la vesícula.
• Azúcar baja en sangre: advertencia cuando el medicamento se usa con insulina o sulfonilureas.

Esta lista no es completa. Conviene leer el prospecto de la marca que se use y consultar al prescriptor ante cualquier duda.

¿Se vende Zepbound fuera de EE. UU.?

Zepbound no aparece en el listado de la EMA, que no lista ningún producto con ese nombre. Su página de Mounjaro recoge la diabetes tipo 2 y el control de peso bajo la marca Mounjaro, y la ficha técnica de Mounjaro en la AEMPS es la de la única marca de tirzepatida autorizada en España.

En el Reino Unido, la MHRA autorizó Mounjaro para la pérdida y el control de peso el 8 de noviembre de 2023, en adultos con obesidad, o con sobrepeso y una afección relacionada con el peso. El comunicado de la MHRA describe la autorización bajo el nombre Mounjaro y no menciona ningún producto Zepbound.

Las marcas y la disponibilidad cambian según el país, y estas fuentes solo cubren España, la UE y el Reino Unido. Para cualquier otro país, conviene consultar el registro del regulador nacional de medicamentos (por ejemplo, COFEPRIS en México) para la marca que indique el prescriptor.

¿Puede Dose & Lose registrar cualquiera de los dos medicamentos?

Dose & Lose admite tanto Mounjaro como Zepbound. La app es un registro de seguimiento. No receta, no suministra medicamentos ni da consejos de dosificación.

Cada dosis se registra con fecha, hora, zona de inyección, un nivel de dolor de 0 a 10 y notas. Síntomas como las náuseas se puntúan de 0 a 10 día a día y se ven junto a las dosis. La app también dibuja una estimación del nivel de medicación a partir de las dosis registradas. Es una estimación, no un valor de laboratorio. La interfaz de la app está solo en inglés.

El sitio web ofrece calculadoras gratuitas de vida media para Mounjaro y Zepbound. Más información sobre la app Dose & Lose.

Preguntas frecuentes

¿Puede un médico recetar Mounjaro en lugar de Zepbound para bajar de peso?

Decide el prescriptor, y cada ficha fija para qué está autorizada su marca. En España y el resto de la UE, Mounjaro incluye el control de peso en su ficha. En EE. UU., la ficha de Mounjaro recoge la diabetes tipo 2 y la de Zepbound el control de peso. Usar una marca fuera de su ficha es decisión del prescriptor.

¿Zepbound sirve para la diabetes tipo 2?

No, la ficha estadounidense de Zepbound no recoge la diabetes tipo 2. Sus indicaciones son el control crónico del peso y la apnea obstructiva del sueño de moderada a grave en adultos con obesidad. La diabetes tipo 2 es el primer uso de Mounjaro en EE. UU. Qué marca corresponde lo decide el prescriptor.

¿Por qué no existe Zepbound en España ni en el resto de Europa?

Porque en la UE la tirzepatida se autoriza con el nombre Mounjaro para ambos usos. La página de la EMA sobre Mounjaro recoge diabetes y control de peso juntos y no lista ningún producto llamado Zepbound. En el Reino Unido, la MHRA autorizó el control de peso para Mounjaro el 8 de noviembre de 2023.

Fuentes

• Zepbound prescribing information (DailyMed): indicación en EE. UU., advertencia destacada, escalones de dosis, concentraciones, reacciones adversas y señales de alarma. En España, la AEMPS no tiene ficha de Zepbound porque no está autorizado.
• Mounjaro prescribing information (DailyMed): indicación en EE. UU., escalones de dosis, concentraciones y reacciones adversas. Equivalente español: Ficha técnica de Mounjaro (CIMA, AEMPS), única marca de tirzepatida autorizada en España.
• EMA Mounjaro EPAR: indicaciones en la UE bajo la marca Mounjaro.
• MHRA press release on Mounjaro for weight management: fecha y alcance de la autorización en el Reino Unido.

Publicado por Petros IT Solutions SRL con la firma del Equipo editorial de Dose & Lose. Correcciones: office@doseandlose.com.