Mounjaro o Zepbound differenza: cosa cambia

Mounjaro o Zepbound, qual è la differenza? Sono due nomi della stessa tirzepatide, prodotta da Lilly. In Italia si trova solo Mounjaro: l'EMA non elenca alcun prodotto chiamato Zepbound. Negli Stati Uniti l'etichetta di Mounjaro riguarda il diabete di tipo 2, quella di Zepbound la gestione cronica del peso e l'apnea ostruttiva del sonno. Le dosi disponibili coincidono. La scelta del farmaco e della dose spetta a te e al tuo medico.

In breve

• La scheda USA di Zepbound elenca gestione del peso e apnea del sonno, quella USA di Mounjaro il diabete di tipo 2.
• Entrambe le etichette USA partono da 2.5 mg una volta a settimana e arrivano a un massimo di 15 mg negli adulti, con passaggi dopo almeno 4 settimane.
• La pagina EMA di Mounjaro elenca diabete e gestione del peso sotto un solo marchio, e l'EMA non elenca alcun prodotto chiamato Zepbound.

Mounjaro o Zepbound: qual è la differenza tra le etichette?

Le schede USA di Mounjaro e Zepbound condividono lo stesso principio attivo, la tirzepatide, e differiscono soprattutto per l'uso approvato e per le popolazioni degli studi dietro le tabelle degli effetti indesiderati. La tabella qui sotto affianca i dati delle etichette USA e aggiunge la situazione in UE e nel Regno Unito, secondo EMA e MHRA.

Le due tabelle degli effetti indesiderati vengono da popolazioni di studio diverse. Non leggere i numeri dell'una contro quelli dell'altra come se fossero intercambiabili. Fonti: le etichette USA di Mounjaro e Zepbound.

Perché lo stesso farmaco ha due nomi?

Mounjaro e Zepbound sono due marchi della tirzepatide: le fonti mostrano che gli USA li separano per uso approvato, mentre in UE e nel Regno Unito gli usi stanno sotto il nome Mounjaro. Negli USA la scheda di Mounjaro è scritta per il diabete di tipo 2 e quella di Zepbound per la gestione del peso e l'apnea del sonno.

La pagina EMA di Mounjaro elenca sia il diabete di tipo 2 sia la gestione del peso sotto un solo marchio. L'EMA non elenca alcun prodotto chiamato Zepbound. Le informazioni sul prodotto in italiano sono nel documento EMA per Mounjaro.

Nel Regno Unito l'MHRA ha autorizzato una nuova indicazione di gestione del peso per Mounjaro l'8 novembre 2023, con il marchio già esistente.

Ecco perché una persona vede un nome e un'altra ne vede un altro. Le fonti mostrano l'esito in ciascun mercato. Non spiegano il ragionamento che c'è dietro.

Zepbound è solo Mounjaro per dimagrire?

Zepbound contiene la stessa molecola di Mounjaro, ma la sua etichetta USA non è una semplice copia con un'altra indicazione. Ogni scheda elenca usi che l'altra non ha.

L'etichetta USA di Zepbound riguarda la gestione cronica del peso, insieme a una dieta ipocalorica e ad attività fisica, negli adulti con obesità o con sovrappeso e una condizione correlata al peso. Riguarda anche l'apnea ostruttiva del sonno da moderata a grave negli adulti con obesità.

L'etichetta USA di Mounjaro riguarda il diabete di tipo 2, come complemento a dieta ed esercizio, negli adulti e nei bambini dai 10 anni. Elenca anche la riduzione del rischio di eventi cardiovascolari avversi maggiori negli adulti con diabete di tipo 2 ad alto rischio.

La molecola è condivisa, gli usi approvati no. La pagina EMA di Mounjaro descrive la gestione del peso per adulti con BMI di 30 o più, oppure da 27 a meno di 30 con una condizione correlata al peso.

Mounjaro e Zepbound hanno le stesse dosi e le stesse penne?

Le due etichette USA elencano gli stessi dosaggi: 2.5, 5, 7.5, 10, 12.5 e 15 mg. Entrambe descrivono presentazioni monodose da 0.5 mL e presentazioni multidose da quattro dosi, che erogano le stesse dosi per iniezione da un volume totale di 2.4 mL.

Anche i passaggi di dose sono vicini. Ogni etichetta parte da 2.5 mg una volta a settimana, precisa che quella dose non è per il mantenimento e prevede aumenti a passi da 2.5 mg dopo almeno 4 settimane alla dose in corso.

Ci sono piccole differenze. L'etichetta di Zepbound mantiene 2.5 mg per 4 settimane, poi passa a 5 mg, e indica dosi di mantenimento di 5, 10 o 15 mg per la gestione del peso e di 10 o 15 mg per l'apnea del sonno. L'etichetta di Mounjaro indica un massimo di 15 mg a settimana negli adulti e di 10 mg nei pazienti pediatrici.

Questi sono gli schemi delle etichette, riportati per confronto. La dose la stabilisce il tuo medico. La tabella dosi di Zepbound mostra i passaggi dell'etichetta in un grafico.

Per i tempi a ogni passaggio, la guida su dopo quanto tempo Mounjaro fa effetto spiega lo steady state. Se vuoi collocare il tuo risultato, leggi i dati a 72 settimane per dose.

Mounjaro e Zepbound hanno gli stessi effetti collaterali?

Le etichette USA riportano gli stessi tipi di reazioni comuni per entrambi i marchi, ma con frequenze diverse, perché gli studi hanno coinvolto persone diverse. La tabella di Zepbound viene da studi sulla gestione del peso. Quella di Mounjaro viene da studi sul diabete di tipo 2.

Per la nausea, l'etichetta di Zepbound riporta l'8% con placebo e il 25%, 29% e 28% a 5, 10 e 15 mg. L'etichetta di Mounjaro riporta il 4% con placebo e il 12%, 15% e 18% alle stesse dosi.

Per il vomito, Zepbound riporta il 2% con placebo e l'8%, 11% e 13%. Mounjaro riporta il 2% con placebo e il 5%, 5% e 9%.

Le tabelle non dimostrano che un marchio causi più effetti collaterali dell'altro. Mostrano che cosa ha riferito ogni popolazione di studio a ciascuna dose. All'interno di ogni tabella, nausea, diarrea e vomito sono più frequenti con la tirzepatide che con il placebo.

Per vedere come si distribuiscono le reazioni tra settimane e passaggi di dose, leggi gli effetti collaterali di Mounjaro settimana per settimana.

Quali segnali d'allarme richiedono un medico subito?

Entrambe le etichette USA riportano lo stesso avvertimento in riquadro: la tirzepatide ha causato tumori delle cellule C della tiroide nei ratti, e la rilevanza per l'uomo è sconosciuta. Entrambe controindicano l'uso in chi ha una storia personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide, o di sindrome da neoplasia endocrina multipla di tipo 2.

Tra i segnali elencati nella Medication Guide di Zepbound ci sono:

• Pancreatite: dolore forte nella zona dello stomaco che non passa, con o senza nausea o vomito, che può irradiarsi alla schiena. Interrompi il medicinale e chiama subito chi ti prescrive la terapia.
• Reazione allergica grave: gonfiore di viso, labbra, lingua o gola, difficoltà a respirare o deglutire, eruzione cutanea o prurito intensi, svenimento o battito molto accelerato. Interrompi il medicinale e chiedi subito aiuto medico.
• Possibile tumore della tiroide: un nodulo o un gonfiore al collo, raucedine, difficoltà a deglutire o a respirare.
• Disidratazione o problemi ai reni: segni di uno dei due dopo vomito o diarrea.
• Problemi alla colecisti: sintomi a carico della colecisti.
• Glicemia bassa: un avvertimento quando il medicinale si usa con insulina o sulfoniluree.

Questo elenco non è completo. Leggi il foglio illustrativo del tuo medicinale per l'elenco intero e chiedi al medico qualsiasi cosa ti preoccupi.

Zepbound esiste in Italia o fuori dagli Stati Uniti?

Zepbound non esiste in Italia come marchio separato: l'EMA non elenca alcun prodotto chiamato Zepbound. La sua pagina di Mounjaro elenca sia il diabete di tipo 2 sia la gestione del peso sotto il marchio Mounjaro, e lo stesso vale per il resto dell'UE.

Nel Regno Unito l'MHRA ha autorizzato Mounjaro per la perdita e la gestione del peso l'8 novembre 2023, negli adulti con obesità, o con sovrappeso e una condizione correlata al peso. Il comunicato MHRA descrive l'autorizzazione con il nome Mounjaro e non cita un prodotto Zepbound.

Marchi e disponibilità cambiano da paese a paese, e queste fonti coprono solo UE e Regno Unito. Per l'Italia, il riferimento è la scheda del medicinale di AIFA, con RCP e foglio illustrativo. Per qualsiasi altro paese, controlla il registro dell'agenzia nazionale dei medicinali per il marchio che il tuo medico indica.

Dose & Lose può registrare entrambi i medicinali?

Dose & Lose supporta sia Mounjaro sia Zepbound. L'app è uno strumento di registrazione: non prescrive, non fornisce farmaci e non dà consigli sulle dosi.

Registri ogni dose con data, ora, sede di iniezione, un livello di dolore da 0 a 10 e note. Puoi valutare sintomi come la nausea da 0 a 10, giorno per giorno, e vederli accanto alle tue dosi. L'app disegna anche una stima del livello di farmaco attivo, a partire dalle dosi registrate. È una stima, non un valore di laboratorio.

Il sito ha calcolatori gratuiti dell'emivita per Mounjaro e Zepbound. Scopri di più sull'app Dose & Lose.

Domande frequenti

Un medico può prescrivere Mounjaro al posto di Zepbound per dimagrire?

In Italia la tirzepatide si chiama solo Mounjaro e la scheda EMA elenca anche la gestione del peso. Decide chi prescrive. Negli USA la scheda di Mounjaro riporta il diabete di tipo 2, quella di Zepbound la gestione del peso. L'uso fuori etichetta resta una scelta del medico.

Zepbound serve per il diabete di tipo 2?

No, l'etichetta USA di Zepbound non elenca il diabete di tipo 2. Le sue indicazioni sono la gestione cronica del peso e l'apnea ostruttiva del sonno da moderata a grave negli adulti con obesità. Il diabete di tipo 2 è il primo uso della scheda USA di Mounjaro. Entrambi contengono tirzepatide, e la scelta spetta al medico.

Perché in Italia non c'è Zepbound?

Perché nell'UE la tirzepatide è autorizzata con il nome Mounjaro per entrambi gli usi. La scheda EMA di Mounjaro elenca insieme diabete e gestione del peso e non elenca alcun prodotto chiamato Zepbound. Nel Regno Unito l'MHRA ha autorizzato la gestione del peso per Mounjaro l'8 novembre 2023. Le fonti non spiegano perché gli USA usino due marchi.

Fonti

• Zepbound prescribing information (DailyMed): indicazione USA, avvertimento in riquadro, passaggi di dose, dosaggi, reazioni avverse e segnali d'allarme.
• Mounjaro prescribing information (DailyMed): indicazione USA, passaggi di dose, dosaggi e reazioni avverse.
• EMA Mounjaro EPAR: indicazioni UE sotto il marchio Mounjaro. Per l'Italia, vedi anche le informazioni sul prodotto EMA in italiano.
• MHRA press release on Mounjaro for weight management: data e ambito dell'autorizzazione nel Regno Unito. Per l'Italia, il riferimento nazionale è AIFA (aifa.gov.it), con RCP e foglio illustrativo nella Banca Dati Farmaci.

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