Mounjaro x Zepbound : quelles différences ?

Mounjaro x Zepbound : la différence tient aux noms plus qu'à la molécule. Les deux marques contiennent du tirzépatide, fabriqué par Lilly. En France, comme dans le reste de l'UE, l'usage pour le poids relève de la marque Mounjaro, et l'EMA ne liste aucun produit nommé Zepbound. Aux États-Unis, la notice de Mounjaro couvre le diabète de type 2, celle de Zepbound la gestion chronique du poids et l'apnée obstructive du sommeil. Les dosages sont identiques. Le choix du médicament et de la dose revient à vous et à votre prescripteur.

En bref

• La notice américaine de Zepbound indique la gestion du poids et l'apnée du sommeil, celle de Mounjaro le diabète de type 2.
• Les deux notices américaines commencent à 2.5 mg une fois par semaine et autorisent un maximum de 15 mg chez l'adulte, avec des paliers après au moins 4 semaines.
• La page de l'EMA sur Mounjaro liste le diabète et la gestion du poids sous une seule marque, et l'EMA ne liste aucun produit nommé Zepbound.

Mounjaro x Zepbound : que disent les notices côte à côte ?

Les notices américaines de Mounjaro et Zepbound partagent un seul principe actif, le tirzépatide, et diffèrent surtout par l'usage approuvé et par les populations des essais derrière les tableaux d'effets indésirables. Le tableau ci-dessous aligne les chiffres de ces notices et ajoute la situation dans l'UE et au Royaume-Uni, d'après l'EMA et la MHRA.

Les deux tableaux d'effets indésirables viennent de populations d'essai différentes. Ne les lisez pas l'un contre l'autre comme si les chiffres étaient interchangeables. Sources : les notices américaines de Mounjaro et de Zepbound.

Pourquoi le même médicament a-t-il deux noms ?

Mounjaro et Zepbound sont deux noms de marque du tirzépatide. Les sources montrent les États-Unis qui les répartissent selon l'usage approuvé, alors que les sources européennes et britanniques listent les usages sous Mounjaro.

La page de l'EMA sur Mounjaro liste le diabète de type 2 et la gestion du poids sous la même marque. L'EMA ne liste aucun produit nommé Zepbound.

Au Royaume-Uni, la MHRA a autorisé une nouvelle indication de gestion du poids pour Mounjaro le 8 novembre 2023, sous la marque existante.

Cela explique pourquoi une personne voit un nom et une autre voit l'autre. Les sources montrent le résultat sur chaque marché. Elles n'expliquent pas le raisonnement qui y a conduit.

Zepbound est-il simplement un Mounjaro pour perdre du poids ?

Zepbound contient la même molécule que Mounjaro, mais sa notice américaine n'est pas une simple copie avec une autre indication. Chaque notice liste des usages que l'autre ne mentionne pas.

La notice américaine de Zepbound couvre la gestion chronique du poids, en complément d'une alimentation hypocalorique et d'une activité physique, chez l'adulte avec obésité, ou en surpoids avec une affection liée au poids. Elle couvre aussi l'apnée obstructive du sommeil modérée à sévère chez l'adulte avec obésité.

La notice américaine de Mounjaro couvre le diabète de type 2, en complément du régime et de l'exercice, chez l'adulte et l'enfant dès 10 ans. Elle liste aussi la réduction du risque d'événements cardiovasculaires majeurs chez l'adulte atteint de diabète de type 2 à haut risque.

La molécule est donc partagée, mais pas les usages approuvés. La page de l'EMA sur Mounjaro décrit la gestion du poids pour les adultes ayant un IMC d'au moins 30, ou de 27 à moins de 30 avec une affection liée au poids.

Mounjaro et Zepbound ont-ils les mêmes doses et les mêmes stylos injecteurs ?

Les deux notices américaines listent les mêmes dosages : 2.5, 5, 7.5, 10, 12.5 et 15 mg. Toutes deux décrivent des présentations unidose de 0.5 mL et des présentations multidoses de quatre doses, qui délivrent les mêmes doses par injection à partir d'un volume total de 2.4 mL.

Les paliers sont aussi proches. Chaque notice commence à 2.5 mg une fois par semaine, précise que cette dose n'est pas une dose d'entretien, et autorise des hausses par paliers de 2.5 mg après au moins 4 semaines à la dose en cours.

Il existe de petites différences. La notice de Zepbound maintient 2.5 mg pendant 4 semaines, puis passe à 5 mg, et liste des doses d'entretien de 5, 10 ou 15 mg pour la gestion du poids et de 10 ou 15 mg pour l'apnée du sommeil. La notice de Mounjaro donne un maximum de 15 mg par semaine chez l'adulte et de 10 mg chez l'enfant.

Ce sont les schémas propres à chaque notice, cités pour comparaison. Votre prescripteur fixe votre dose. Le tableau des doses de Zepbound présente les paliers de la notice sous forme de graphique.

Pour le délai à chaque palier, le guide sur le temps que Mounjaro met pour agir explique l'équilibre. Pour situer votre propre résultat, lisez les résultats à 72 semaines par dose.

Les effets secondaires de Mounjaro et Zepbound sont-ils les mêmes ?

Les notices américaines rapportent les mêmes types de réactions fréquentes pour les deux marques, mais à des fréquences différentes, car les essais ont étudié des personnes différentes. Le tableau de Zepbound vient d'essais sur la gestion du poids. Celui de Mounjaro vient d'essais dans le diabète de type 2.

Pour les nausées, la notice de Zepbound rapporte 8 % sous placebo et 25 %, 29 % et 28 % à 5, 10 et 15 mg. Celle de Mounjaro rapporte 4 % sous placebo et 12 %, 15 % et 18 % aux mêmes doses.

Pour les vomissements, Zepbound rapporte 2 % sous placebo et 8 %, 11 % et 13 %. Mounjaro rapporte 2 % sous placebo et 5 %, 5 % et 9 %.

Ces tableaux ne montrent pas qu'une marque provoque plus d'effets secondaires que l'autre. Ils montrent ce que chaque population d'essai a rapporté à chaque dose. Dans chaque tableau, les nausées, la diarrhée et les vomissements sont plus fréquents sous tirzépatide que sous placebo.

Pour voir comment les réactions se répartissent selon les semaines et les paliers, consultez tous les guides sur les effets secondaires.

Quels signes d'alerte justifient d'appeler un médecin ?

Les deux notices américaines portent le même encadré d'avertissement : le tirzépatide a provoqué des tumeurs des cellules C de la thyroïde chez le rat, et la pertinence chez l'humain est inconnue. Toutes deux contre-indiquent l'usage en cas d'antécédent personnel ou familial de carcinome médullaire de la thyroïde, ou de néoplasie endocrinienne multiple de type 2.

Parmi les signes que liste le guide du patient de Zepbound :

• Pancréatite : douleur intense et persistante dans la région de l'estomac, avec ou sans nausées ou vomissements, pouvant irradier vers le dos. Arrêtez le médicament et appelez immédiatement le prescripteur.
• Réaction allergique grave : gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer ou à avaler, éruption ou démangeaisons sévères, évanouissement ou battements de cœur très rapides. Arrêtez le médicament et demandez immédiatement de l'aide médicale.
• Possible tumeur de la thyroïde : une masse ou un gonflement dans le cou, une voix enrouée, une difficulté à avaler ou à respirer.
• Déshydratation ou problèmes rénaux : signes de l'un ou l'autre après des vomissements ou de la diarrhée.
• Problèmes de vésicule biliaire : symptômes touchant la vésicule biliaire.
• Hypoglycémie : un avertissement lorsque le médicament est utilisé avec de l'insuline ou des sulfonylurées.

Cette liste n'est pas complète. Lisez la notice fournie avec votre propre marque pour la liste entière, et interrogez votre prescripteur sur tout ce qui vous inquiète.

Zepbound existe-t-il en France ?

Non, la France n'a pas de marque Zepbound distincte : le tirzépatide y est présenté sous le nom Mounjaro, comme l'indique la fiche de la base de données publique des médicaments. L'EMA ne liste aucun produit nommé Zepbound, et sa page sur Mounjaro liste le diabète de type 2 et la gestion du poids sous cette marque.

Pour le statut de remboursement, reportez-vous à cette fiche officielle du Mounjaro et aux avis de la HAS. Votre prescripteur ou votre pharmacien peut vous dire ce qui s'applique à votre situation.

Au Royaume-Uni, la MHRA a autorisé Mounjaro pour la perte de poids et la gestion du poids le 8 novembre 2023, chez l'adulte avec obésité, ou en surpoids avec une affection liée au poids. Le communiqué de la MHRA décrit l'autorisation sous le nom Mounjaro et ne mentionne aucun produit Zepbound.

Les noms de marque et la disponibilité varient selon les pays, et ces sources ne couvrent que la France, l'UE et le Royaume-Uni. Pour un autre pays, consultez la fiche de l'autorité sanitaire nationale pour la marque que votre prescripteur vous indique.

Dose & Lose peut-il suivre l'un ou l'autre médicament ?

Dose & Lose prend en charge Mounjaro et Zepbound. L'application est un outil de suivi. Elle ne prescrit pas, ne fournit pas de médicament et ne donne aucun conseil de dose.

Vous notez chaque dose avec la date, l'heure, le site d'injection, un niveau de douleur de 0 à 10 et des remarques. Vous pouvez évaluer des symptômes comme les nausées de 0 à 10, jour après jour, et les voir à côté de vos doses. L'application trace aussi une estimation du niveau de médicament à partir des doses notées. C'est une estimation, pas une valeur de laboratoire.

Le site propose des calculateurs de demi-vie gratuits pour Mounjaro et Zepbound. Découvrez l'application Dose & Lose.

Questions fréquentes

Un médecin peut-il prescrire Mounjaro plutôt que Zepbound pour perdre du poids ?

Le prescripteur décide, et chaque notice fixe l'usage approuvé de sa marque. Dans l'UE et au Royaume-Uni, les sources sur Mounjaro listent la gestion du poids. Aux États-Unis, la notice de Mounjaro indique le diabète de type 2 et celle de Zepbound la gestion du poids. Un usage hors notice relève de la décision du prescripteur.

Zepbound traite-t-il le diabète de type 2 ?

Non, la notice américaine de Zepbound n'indique pas le diabète de type 2. Ses indications sont la gestion chronique du poids et l'apnée obstructive du sommeil modérée à sévère chez l'adulte avec obésité. Le diabète de type 2 est le premier usage de la notice américaine de Mounjaro. Les deux contiennent du tirzépatide, mais le choix de la marque revient au prescripteur.

Pourquoi n'y a-t-il pas de Zepbound en Europe ni au Royaume-Uni ?

Parce que le tirzépatide est listé dans l'UE sous le nom Mounjaro pour les deux usages. La page de l'EMA sur Mounjaro liste ensemble le diabète et la gestion du poids, et aucun produit nommé Zepbound. Au Royaume-Uni, la MHRA a autorisé la gestion du poids pour Mounjaro le 8 novembre 2023. Les sources n'expliquent pas pourquoi les États-Unis utilisent deux marques.

Sources

• Zepbound prescribing information (DailyMed) : indication américaine, encadré d'avertissement, paliers de dose, dosages, effets indésirables et signes d'alerte.
• Mounjaro prescribing information (DailyMed) : indication américaine, paliers de dose, dosages et effets indésirables. Pour la France, voir la Base de données publique des médicaments, fiche Mounjaro, qui donne le RCP et le statut de remboursement de la seule marque de tirzépatide en France.
• EMA Mounjaro EPAR : indications dans l'UE sous la marque Mounjaro, information produit disponible en français.
• MHRA press release on Mounjaro for weight management : date et portée de l'autorisation au Royaume-Uni.

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