Mounjaro non dimagrisco: cosa dicono i dati

Se con Mounjaro non dimagrisci, contano tempi, dose e variabilità tra persone. Il foglio illustrativo di Zepbound, che contiene la stessa tirzepatide, riporta la perdita di peso alla settimana 72: variava per dose e per persona, e la terapia parte con quattro settimane a una dose iniziale. Uno scarto ampio rispetto alla media fa parte di ciò che lo studio ha registrato, quindi un risultato sotto la media non dimostra che il medicinale non funzioni. Le tabelle mostrano la dispersione alla settimana 72, così puoi collocare il tuo risultato e parlarne con il tuo medico.

In breve

• Il foglio illustrativo USA di Zepbound parte con quattro settimane a 2.5 mg a settimana, una dose iniziale, prima del primo passo a 5 mg.
• Lo stesso foglio riporta una perdita di peso media alla settimana 72 del 15.0%, 19.5% e 20.9% nei gruppi da 5, 10 e 15 mg di SURMOUNT-1.
• La stessa tabella implica che dal 9.1% al 14.9% dei partecipanti trattati non aveva raggiunto una perdita del 5% alla settimana 72.

Perché non dimagrisco con Mounjaro?

Non dimagrire con Mounjaro può dipendere dai tempi, dal passo di dose e dalla variabilità tra persone, e i dati dello studio riguardano tutti e tre gli aspetti. Prima di tutto i tempi. Lo studio SURMOUNT-1 è durato 72 settimane e includeva un periodo di aumento graduale della dose di 20 settimane, quindi le prime settimane non sono state trascorse alle dosi che stanno dietro le medie più citate.

Le medie nascondono anche una dispersione. Il foglio illustrativo di Zepbound riporta la quota di partecipanti che hanno raggiunto una perdita del 5%, 10%, 15% e 20%, e nessun gruppo di dose ha raggiunto il 100% in nessuna di queste soglie.

Le cifre descrivono infine un gruppo preciso: 2,539 adulti con BMI di 30 o più, oppure di 27 o più con una complicanza legata al peso, senza diabete di tipo 2. Il tuo percorso può essere diverso. In Italia il medicinale si chiama Mounjaro, e l'RCP di AIFA e di EMA è il riferimento per il tuo prodotto. Questa guida descrive lo studio e non può dirti perché il tuo peso sia dove è. Il tuo medico può guardare il quadro completo.

Quanto tempo ci mette Mounjaro a iniziare a funzionare?

Le tabelle del foglio illustrativo di Zepbound riportano i risultati alla settimana 72 e non settimana per settimana, quindi non si può ricavare una data unica di inizio del calo di peso. Il foglio dà invece uno schema di passi di dose, ed è quello a fissare i tempi. Questo è lo schema del foglio per il controllo del peso:

• Si inizia con 2.5 mg una volta a settimana per 4 settimane. Il foglio la chiama dose iniziale, non dose di mantenimento.
• Si passa a 5 mg alla settimana 4.
• Si aumenta a passi di 2.5 mg, ciascuno dopo almeno 4 settimane alla dose in corso, fino a un massimo di 15 mg a settimana.
• Le dosi di mantenimento per il controllo del peso sono 5, 10 o 15 mg a settimana.

Questa è la cronologia del foglio, non un piano da seguire. Se e quando fare ogni passo lo decide il medico che ti segue.

Il calcolo mostra quanto durano i passi. Arrivare a 15 mg a passi di 2.5 mg attraversa cinque tappe (2.5, 5, 7.5, 10 e 12.5 mg), ciascuna di almeno 4 settimane. Cinque tappe da 4 settimane fanno 20 settimane, come il periodo di aumento graduale dello studio.

Il foglio indica per la tirzepatide un'emivita di circa 5 giorni, quindi ogni dose settimanale si somma a quella che resta dalla precedente. La guida su quanto tempo Ozempic resta nel corpo ha una tabella settimana per settimana accanto a quella della tirzepatide. Il calcolatore dell'emivita GLP-1 stima quanta tirzepatide è ancora attiva con le tue dosi, e non suggerisce mai una dose.

Quanto peso si è perso nello studio e quanto variava?

In SURMOUNT-1, come tabulato nel foglio illustrativo di Zepbound, la quota di persone che raggiungevano ogni soglia di perdita di peso alla settimana 72 cresceva con la dose, e nessun gruppo ha raggiunto tutti. I gruppi comprendevano 643 persone con placebo, 630 a 5 mg, 636 a 10 mg e 630 a 15 mg. Tutti erano adulti senza diabete di tipo 2, trattati una volta a settimana per 72 settimane.

L'ultima riga è ricavata: 100 meno 85.1 fa 14.9 a 5 mg, 100 meno 88.9 fa 11.1 a 10 mg e 100 meno 90.9 fa 9.1 a 15 mg.

Leggere in orizzontale mostra la dispersione. A 5 mg, l'85.1% ha raggiunto il 5% di perdita e il 48.0% il 15%, quindi il 37.1% (85.1 meno 48.0) si è fermato tra questi due livelli. Sono quote di un gruppo di studio, non previsioni per una singola persona.

La dose cambia quanto peso si perde?

Nei risultati di SURMOUNT-1 del foglio illustrativo di Zepbound, la perdita di peso media alla settimana 72 cresceva con la dose: 3.1% con il placebo, 15.0% a 5 mg, 19.5% a 10 mg e 20.9% a 15 mg.

1. Placebo3,1%
2. 5 mg15%
3. 10 mg19,5%
4. 15 mg20,9%

I numeri di questo grafico

	Perdita di peso media
Placebo	3,1%
5 mg	15%
10 mg	19,5%
15 mg	20,9%

Zepbound prescribing information, Section 14.1, Table 2

Il passaggio da 5 mg a 10 mg ha aggiunto 4.5 punti (19.5 meno 15.0). Il passaggio da 10 mg a 15 mg ne ha aggiunti 1.4 (20.9 meno 19.5). Sono medie di gruppo, e la tabella del foglio non può dire come risponderebbe una singola persona.

Una persona a 10 mg che non ha raggiunto il 5% di perdita rientra nell'11.1% della tabella qui sopra. È una parte documentata della dispersione, ma è un motivo per parlarne con il medico e non un verdetto.

Il secondo studio del foglio ha coinvolto adulti con diabete di tipo 2. La perdita media alla settimana 72 è stata del 3.2% con il placebo, del 12.8% a 10 mg e del 14.7% a 15 mg. Un gruppo diverso dà medie diverse, quindi tieni ogni cifra legata alla sua popolazione. Qualsiasi cambio di dose spetta al medico.

Che cos'è un plateau di peso e lo mostrano i dati dello studio?

Un plateau di peso è un periodo in cui il peso smette di scendere per un po', e le tabelle del foglio riportano i risultati finali alla settimana 72, quindi non possono mostrare quando o se succeda a una singola persona. Mostrano invece dove sono arrivati i gruppi, e le differenze erano ampie.

A 10 mg, il 78.1% ha raggiunto il 10% di perdita ma il 50.1% ha raggiunto il 20%. Restano 28.0% (78.1 meno 50.1) persone che si sono fermate tra questi due livelli. Persone alla stessa dose sono arrivate a livelli diversi di perdita di peso alla settimana 72.

Lo schema aggiunge un secondo punto. Arrivare a 15 mg richiede almeno 20 settimane di passi, quindi una misura alla settimana 8 e una alla settimana 40 sono prese in condizioni di dose diverse. Confrontarle non è un confronto alla pari.

Una bilancia ferma per alcune settimane è un andamento che vale la pena annotare e portare al medico. Può dirti se rientra in ciò che si aspetta per te.

Quali effetti collaterali e segnali di allarme richiedono un medico?

Il foglio illustrativo di Zepbound indica nausea, diarrea, vomito e stitichezza come reazioni avverse più comuni, e riporta anche segnali di allarme che richiedono cure mediche. Negli studi combinati sul controllo del peso, la nausea ha interessato l'8% con il placebo, il 25% a 5 mg, il 29% a 10 mg e il 28% a 15 mg. Il vomito il 2%, 8%, 11% e 13%.

Contatta un medico o il pronto soccorso per uno di questi segnali, come li descrive il foglio:

• Dolore addominale persistente o forte, a volte irradiato alla schiena, con o senza vomito. Il foglio indica di valutare una pancreatite e di sospendere il medicinale se è confermata.
• Vomito o diarrea gravi o persistenti con segni di disidratazione, che il foglio collega a problemi renali.
• Sintomi della colecisti, come dolore in alto a destra nell'addome, febbre o ingiallimento della pelle.
• Segni di una reazione allergica grave.
• Un nodulo al collo o difficoltà a deglutire.

L'ultimo segnale riguarda l'avvertenza in riquadro. La tirzepatide ha causato tumori delle cellule C della tiroide nei ratti, e non si sa se lo faccia nell'uomo. È controindicata con una storia personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide o di sindrome di neoplasia endocrina multipla di tipo 2. Riferisci al medico un'eventuale storia di questo tipo.

Che cosa ti trae in inganno quando leggi la tua bilancia?

Diverse abitudini possono trarre in inganno quando si confronta un risultato con le cifre dello studio. Queste sono quelle che le cifre mettono in evidenza.

• Confronta cose paragonabili. Un peso alla settimana 8 messo contro una media alla settimana 72 affianca fasi di dose diverse.
• Tieni a mente la popolazione. Le medie del 19.5% e 20.9% riguardano adulti senza diabete di tipo 2. Lo studio nel diabete ha dato 12.8% e 14.7%.
• Leggi le medie come medie. Una media del 20.9% a 15 mg convive con il 56.7% di persone che raggiungono il 20%, il che significa che il 43.3% non l'ha raggiunto.
• Non trattare le righe delle soglie come un voto minimo. La tabella riporta le quote che raggiungono ogni livello. Non traccia nessuna linea tra risposta buona e scarsa.
• Lascia le decisioni sulla dose al medico. I passi di aumento sono una cronologia. Non sono una leva da usare per una settimana di stallo.
• Giudica un andamento sulle settimane, non su una singola misura. Le tabelle del foglio danno solo la settimana 72, quindi il peso di un giorno non può essere confrontato con esse.

Come ti aiuta Dose & Lose a vedere il tuo andamento?

Dose & Lose è un'app di monitoraggio che tiene insieme dosi, peso, proteine, acqua ed effetti collaterali, così il tuo andamento sta accanto alla cronologia del foglio illustrativo. Registri ogni dose con data e ora, registri il peso quando vuoi e vedi un grafico dei progressi da una settimana a un anno. Valuti i sintomi da 0 a 10 e li vedi accanto alle dosi.

L'app disegna anche una stima del livello di farmaco dalle dosi registrate, su 7, 30 o 90 giorni. È una stima, non un valore di laboratorio. L'app non prescrive, non dà indicazioni di dose, non misura nulla nel tuo corpo e non ti dice se rispondi o no alla terapia.

Puoi registrare peso, dosi ed effetti collaterali insieme nell'app. L'interfaccia dell'app è solo in inglese.

Domande frequenti

È normale non vedere un calo di peso nelle prime settimane?

Il foglio illustrativo non riporta la variazione di peso nelle prime settimane, quindi non può dirlo. Parte con quattro settimane a 2.5 mg a settimana, una dose iniziale e non di mantenimento. Le sue tabelle riportano la settimana 72. Se sei preoccupato, porta al tuo medico i pesi che hai registrato.

Tutti dimagriscono con la tirzepatide?

No, non nella stessa misura. Nella tabella di SURMOUNT-1 del foglio di Zepbound, il 9.1% delle persone a 15 mg e il 14.9% a 5 mg non aveva raggiunto il 5% di perdita di peso alla settimana 72 (100 meno 90.9 e 100 meno 85.1). La tabella non fissa un voto minimo, quindi discuti il tuo risultato con il medico.

Perché ho perso peso all'inizio e poi mi sono fermato?

Le tabelle del foglio non possono dirlo, perché riportano la settimana 72 e non il percorso. Lo schema del foglio richiede almeno 20 settimane per arrivare a 15 mg, quindi le condizioni cambiano lungo la strada. Registra peso, dosi e sintomi e porta questo diario al tuo medico.

Che differenza c'è tra Zepbound e Mounjaro?

Contengono entrambi tirzepatide. In Italia si usa il nome Mounjaro, e le informazioni EMA indicano il diabete di tipo 2 e il controllo del peso con dieta ed esercizio. Zepbound è il nome usato per il peso solo negli Stati Uniti. Le cifre di questo articolo vengono dal foglio di Zepbound e dalle sue popolazioni di studio. Il tuo medico ti spiega cosa vale per te.

Fonti

• Mounjaro, foglio illustrativo e RCP (AIFA, Banca Dati Farmaci) e Mounjaro, informazioni sul prodotto (EMA, EPAR, italiano): riferimento italiano ed europeo per schema di aumento della dose, avvertenze e indicazione. Per le tabelle a 72 settimane, Zepbound prescribing information, DailyMed: schema di titolazione, tabelle del peso alla settimana 72, reazioni avverse e avvertenze (documento USA).
• Jastreboff et al., SURMOUNT-1, NEJM 2022, PubMed 35658024: popolazione dello studio e disegno controllato con placebo di 72 settimane.
• Leggi come Dose & Lose sceglie e verifica le cifre delle sue guide.

Pubblicato da Petros IT Solutions SRL, a cura della Redazione di Dose & Lose. Correzioni: office@doseandlose.com.