Dosi e livello del farmaco
Ozempic dosaggio: gli step in etichetta
Ozempic dosaggio secondo l'etichetta: 0,25 mg per 4 settimane, poi 0,5, 1 e 2 mg, con il confronto con Wegovy. Il ritmo lo decide il medico.
Guide
Mounjaro dosaggio: gli step dell'RCP
Il mounjaro dosaggio indicato in etichetta parte da 2.5 mg una volta a settimana. Ogni aumento avviene a passi di 2.5 mg, dopo almeno 4 settimane con la dose in corso, fino a un massimo di 15 mg una volta a settimana. Se e quando passare alla dose successiva lo decide il medico prescrittore.
I dati qui sotto vengono dall'etichetta FDA di Mounjaro e dall'RCP britannico di Mounjaro. Per chi legge in Italia, lo stesso schema di posologia si trova nel foglio illustrativo e RCP in italiano dell'EMA.
In breve
- L'etichetta FDA di Mounjaro parte da 2.5 mg a settimana e sale di 2.5 mg dopo almeno 4 settimane, fino a 15 mg.
- In SURMOUNT-1, uno studio di 72 settimane su adulti senza diabete, il calo di peso medio è stato 15.0% con 5 mg, 19.5% con 10 mg e 20.9% con 15 mg, contro 3.1% con placebo.
- Negli studi sul diabete dell'etichetta di Mounjaro, la nausea è stata 12% con 5 mg, 15% con 10 mg e 18% con 15 mg, contro 4% con placebo.
A cosa serve la dose iniziale di 2.5 mg?
La dose iniziale di 2.5 mg serve per cominciare il trattamento, non per restarci. L'etichetta di Zepbound indica 2.5 mg una volta a settimana per 4 settimane come dose di avvio e precisa che 2.5 mg non è una dose di mantenimento approvata.
L'emivita offre un modo per leggere il minimo di 4 settimane. L'etichetta di Mounjaro indica per la tirzepatide un'emivita di circa 5 giorni. Quattro settimane sono 28 giorni, cioè 5.6 emivite (28 ÷ 5). Il calcolo è nostro. Gli estratti di etichetta usati qui non spiegano perché sia stato scelto il minimo di 4 settimane.
Nella guida su dopo quanto tempo Mounjaro fa effetto vedi quanto ci mette ogni dose ad arrivare a un livello stabile. Con la stessa aritmetica, quanto tempo Ozempic resta nel corpo mostra come scende il livello tra un'iniezione e l'altra di un farmaco con emivita di circa 1 settimana.
Qual è il mounjaro dosaggio di partenza?
Il dosaggio di partenza di Mounjaro è 2.5 mg iniettati sotto la pelle una volta a settimana, secondo l'etichetta FDA. L'RCP britannico indica lo stesso avvio e poi il passaggio a 5 mg una volta a settimana dopo 4 settimane.
L'etichetta di Zepbound inizia allo stesso modo per il controllo cronico del peso: 2.5 mg una volta a settimana per 4 settimane, poi 5 mg. Il principio attivo è lo stesso, la tirzepatide.
Negli Stati Uniti l'etichetta di Mounjaro riguarda il diabete di tipo 2, quella di Zepbound il controllo del peso. Quale farmaco e quale dose ricevere lo decide il medico prescrittore.
Ogni quanto aumentano le mounjaro dosi?
Secondo l'etichetta FDA di Mounjaro, la dose può aumentare di 2.5 mg dopo almeno 4 settimane con la dose in corso. L'RCP britannico lo formula come un minimo di 4 settimane.
"Almeno" indica un limite inferiore, non un calendario. L'etichetta dà il tempo più breve su un gradino, mentre i tempi reali li decide il medico.
L'aritmetica chiarisce che cosa significa quel minimo. Da 5 mg, aggiungendo 2.5 mg a ogni passo si arriva a 7.5, 10, 12.5 e 15 mg. Le prime cinque dosi sono 2.5, 5, 7.5, 10 e 12.5 mg, e la quinta dose è quindi quella da 12.5 mg. A 4 settimane ciascuna sommano 5 × 4 = 20 settimane. Quindi 15 mg potrebbe iniziare alla settimana 21 al più presto. Corrisponde ai 20 settimane di aumento graduale della dose usate in SURMOUNT-1.
Qual è la dose massima di Mounjaro?
La dose massima di Mounjaro è 15 mg una volta a settimana, sia secondo l'etichetta FDA sia secondo l'RCP britannico. L'RCP indica 5, 10 e 15 mg come dosi di mantenimento.
L'etichetta di Zepbound elenca 5, 10 o 15 mg come dosi di mantenimento per la riduzione del peso, e 10 o 15 mg per l'apnea ostruttiva del sonno. Il massimo è 15 mg per ogni indicazione. Quindi 15 mg è un tetto fissato dall'etichetta, non un obiettivo.
In SURMOUNT-1 il calo di peso medio alla settimana 72 è cresciuto con ogni gruppo di dose. Lo studio ha coinvolto 2,539 adulti con obesità, o sovrappeso più una condizione legata al peso, senza diabete. I partecipanti ricevevano 5, 10 o 15 mg oppure placebo una volta a settimana.
Il lavoro pubblicato riporta 15.0% con 5 mg, 19.5% con 10 mg e 20.9% con 15 mg. Il placebo ha dato 3.1%.
Sono medie per quella popolazione, a quella dose, nell'arco di 72 settimane. Non prevedono il risultato di una singola persona.
Come si presenta una tabella dei dosaggi di Mounjaro rispetto a Zepbound?
Una tabella dei dosaggi di Mounjaro costruita sulle etichette ha sei gradini da 2.5 a 15 mg, ciascuno mantenuto almeno 4 settimane. L'etichetta di Zepbound condivide l'avvio a 2.5 mg, il primo passo a 5 mg e il tetto di 15 mg.
Le settimane indicate sono il minimo dell'etichetta, calcolato nella sezione sugli aumenti. Non sono un piano da seguire.
| Gradino (mg a settimana) | Settimane al minimo di 4 | Etichetta Mounjaro, diabete di tipo 2: nausea | Etichetta Zepbound, riduzione del peso: nausea | Calo di peso medio SURMOUNT-1, settimana 72 |
|---|---|---|---|---|
| Placebo | Non applicabile | 4% | 8% | 3.1% |
| 2.5 mg | da 1 a 4 | Non riportata | Non riportata | Solo gradino di aumento |
| 5 mg | da 5 a 8 | 12% | 25% | 15.0% |
| 7.5 mg | da 9 a 12 | Non riportata | Non riportata | Solo gradino di aumento |
| 10 mg | da 13 a 16 | 15% | 29% | 19.5% |
| 12.5 mg | da 17 a 20 | Non riportata | Non riportata | Solo gradino di aumento |
| 15 mg | dalla 21 in poi | 18% | 28% | 20.9% |
Le popolazioni sono diverse, quindi le colonne non sono intercambiabili. I tassi di Mounjaro vengono da studi aggregati controllati con placebo nel diabete di tipo 2, con 235 persone con placebo, 237 con 5 mg, 240 con 10 mg e 241 con 15 mg.
I tassi di Zepbound vengono dagli Studi 1 e 2 aggregati sulla riduzione del peso, con 958, 630, 948 e 941 persone. SURMOUNT-1 è uno studio a parte su adulti senza diabete.
Lo schema cambia in base all'uso, non al prodotto. L'intervallo di mantenimento di Zepbound per l'apnea ostruttiva del sonno è 10 o 15 mg.
Come cambiano gli effetti collaterali a ogni gradino?
Negli studi aggregati sul diabete dell'etichetta di Mounjaro, la nausea è stata riferita dal 12% con 5 mg, dal 15% con 10 mg e dal 18% con 15 mg, contro il 4% con placebo. A 15 mg sono 18 meno 4 = 14 punti percentuali sopra il placebo.
La tabella di Zepbound sulla riduzione del peso dice altro. La nausea è stata 25% con 5 mg, 29% con 10 mg e 28% con 15 mg, contro 8% con placebo. La diarrea: 19%, 21% e 23% contro 8%. Il vomito: 8%, 11% e 13% contro 2%. La stitichezza: 17%, 14% e 11% contro 5%.
Quindi in quella tabella i tassi non salgono tutti insieme. La stitichezza è scesa al crescere della dose. La nausea è rimasta stabile da 10 a 15 mg.
Le etichette indicano segni che richiedono un medico subito: forte dolore allo stomaco che non passa, con o senza vomito, gonfiore del viso o difficoltà a respirare. Sono elencati anche un nodulo al collo, raucedine o difficoltà a deglutire. Le reazioni allergiche gravi richiedono cure d'urgenza.
L'etichetta elenca altri segnali d'allarme, tra cui sintomi della colecisti e segni di disidratazione o di glicemia bassa. Leggi il foglio illustrativo completo per l'elenco intero.
Che cosa può trarre in inganno in una tabella delle dosi?
Una tabella delle dosi trae in inganno quando si scambia il minimo di un'etichetta, la media di uno studio o un tasso di un'altra popolazione per un'aspettativa personale. Ci sono cinque letture da evitare.
- Leggere "almeno 4 settimane" come un minimo. L'etichetta dà il tempo più breve su un gradino, e i tempi reali li decide il medico.
- Tenere separate le due indicazioni. La tabella di Mounjaro riguarda il diabete di tipo 2 e quella di Zepbound la riduzione del peso, quindi le loro percentuali non vanno mai mediate in un unico dato.
- Trattare i risultati degli studi come medie. I dati di SURMOUNT-1 descrivono una popolazione su 72 settimane, non una singola persona.
- Lasciare da parte le tabelle in unità della siringa. Lo schema dell'etichetta è scritto in mg per dose settimanale, e una tabella in altre unità non è l'etichetta.
- Non considerare il punto di revisione britannico un obiettivo. L'RCP dice che serve una decisione sul proseguire se, 6 mesi dopo la dose massima tollerata, è stato perso meno del 5% del peso iniziale. Quella decisione spetta al medico.
Come può aiutarti Dose & Lose a tenere traccia?
Dose & Lose è un'app di monitoraggio che conserva il registro delle tue dosi per la prossima visita. Non prescrive, non dà consigli sul dosaggio e non dice quando passare alla dose successiva.
Registri ogni dose con farmaco, dose, data e ora, sede di iniezione, livello di dolore da 0 a 10 e note. Farmaco e dose si compilano dal tuo schema. Puoi anche valutare sintomi come la nausea da 0 a 10 e vederli nel tempo accanto alle dosi.
L'app disegna una stima del livello di farmaco dalle dosi registrate. È una stima, non un valore di laboratorio. Per provare tu stesso l'aritmetica dell'emivita, puoi stimare quanta tirzepatide resta dalla dose, dal numero di iniezioni e dall'ora dell'ultima.
Vedi l'app Dose & Lose. L'interfaccia dell'app è solo in inglese.
Domande frequenti
5 mg è una dose di mantenimento o un passaggio verso l'alto?
Entrambe le cose, secondo le etichette. L'RCP del Regno Unito indica 5, 10 e 15 mg come dosi di mantenimento, e l'etichetta di Zepbound elenca le stesse per la riduzione del peso. Inoltre 5 mg è il primo passaggio dopo 2.5 mg. Quale dose mantenere lo decide il medico prescrittore.
Che cosa succede se salto una dose di Mounjaro?
L'etichetta FDA dice di somministrare la dose dimenticata appena possibile entro 4 giorni (96 ore). Oltre questo limite, indica di saltarla e di riprendere il giorno settimanale abituale. È quanto riporta l'etichetta, non un consiglio per una singola persona. Chiedi al tuo medico o al farmacista che cosa vale nel tuo caso.
Chi decide quando aumentare la dose di Mounjaro?
Lo decide il medico prescrittore. Le etichette fissano solo un minimo di almeno 4 settimane con la dose in corso. L'RCP del Regno Unito aggiunge un punto di decisione per il controllo del peso: se dopo 6 mesi dalla dose massima tollerata non è stato perso il 5% del peso, il medico valuta se proseguire.
Lo schema delle dosi cambia tra diabete di tipo 2 e controllo del peso?
L'inizio è lo stesso: 2.5 mg a settimana per 4 settimane, poi 5 mg. Poi l'etichetta di Zepbound indica 5, 10 o 15 mg per la riduzione del peso e 10 o 15 mg per l'apnea ostruttiva del sonno. Il massimo è 15 mg per tutte le indicazioni. L'etichetta USA di Mounjaro riguarda il diabete di tipo 2.
Fonti
- Mounjaro prescribing information, FDA via DailyMed: dosaggio, dose dimenticata e tassi di reazioni avverse nel diabete. Per l'Italia, vedi anche il Mounjaro EPAR, foglio illustrativo e RCP in italiano (EMA).
- Zepbound prescribing information, FDA via DailyMed: dosaggio per il controllo del peso e tassi di reazioni avverse.
- Mounjaro SmPC, UK electronic medicines compendium: posologia e punto di revisione a 6 mesi.
- Jastreboff et al., NEJM 2022 (SURMOUNT-1): disegno dello studio e calo di peso per dose.
Pubblicato da Petros IT Solutions SRL, a cura della Redazione di Dose & Lose. Leggi le linee guida editoriali per sapere come vengono controllati i dati. Correzioni: office@doseandlose.com.