Doses et taux du médicament
Ozempic posologie : paliers de la notice
Ozempic posologie selon la notice : 0,25 mg pendant 4 semaines, puis 0,5, 1 et 2 mg, comparée à celle de Wegovy. Le prescripteur décide du rythme.
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Mounjaro doses : ce que dit la notice
Les doses de Mounjaro sur la notice commencent à 2.5 mg une fois par semaine. Chaque augmentation se fait par paliers de 2.5 mg, après au moins 4 semaines à la dose en cours, jusqu'à un maximum de 15 mg une fois par semaine. Décider si l'on monte, et quand, relève du prescripteur.
Les chiffres ci-dessous viennent de la notice américaine de Mounjaro (FDA) et du RCP britannique de Mounjaro. Le RCP français se consulte dans la Base de données publique des médicaments.
En bref
- La notice FDA de Mounjaro débute à 2.5 mg par semaine et monte de 2.5 mg après au moins 4 semaines, jusqu'à 15 mg.
- Dans SURMOUNT-1, un essai de 72 semaines chez des adultes sans diabète, la perte de poids moyenne a été de 15.0 % à 5 mg, 19.5 % à 10 mg et 20.9 % à 15 mg, contre 3.1 % sous placebo.
- Dans les essais sur le diabète de la notice de Mounjaro, les nausées ont touché 12 % des personnes à 5 mg, 15 % à 10 mg et 18 % à 15 mg, contre 4 % sous placebo.
À quoi sert la dose de départ de 2.5 mg selon la notice ?
La notice de Zepbound indique 2.5 mg une fois par semaine pendant 4 semaines comme dose de départ, et précise que 2.5 mg sert à l'initiation, sans être une dose d'entretien approuvée. Autrement dit, le premier palier est une entrée en matière, pas une dose sur laquelle rester.
La demi-vie permet de lire ce minimum de 4 semaines. La notice de Mounjaro donne au tirzépatide une demi-vie d'environ 5 jours. Quatre semaines font 28 jours, soit 5.6 demi-vies (28 ÷ 5). Ce calcul est propre à cet article. Les extraits de notice utilisés ici n'indiquent pas pourquoi un minimum de 4 semaines a été retenu.
Un autre guide explique combien de temps Mounjaro met pour agir à chaque dose. Un second applique le même calcul à un médicament GLP-1 voisin : comment son taux décroît entre deux injections. Ce médicament a une demi-vie d'environ 1 semaine.
Quelle est la dose de départ de Mounjaro ?
La dose de départ de Mounjaro est de 2.5 mg injectés sous la peau une fois par semaine, selon la notice FDA de Mounjaro. Le RCP britannique donne le même départ. On passe ensuite à 5 mg une fois par semaine après 4 semaines.
La notice de Zepbound commence de la même façon pour la gestion chronique du poids : 2.5 mg une fois par semaine pendant 4 semaines, puis 5 mg une fois par semaine. Les deux contiennent du tirzépatide. En France, le tirzépatide est commercialisé sous le nom de Mounjaro. Zepbound est le nom utilisé aux États-Unis.
Aux États-Unis, la notice de Mounjaro couvre le diabète de type 2 et celle de Zepbound la gestion du poids. Le choix du médicament et de la dose revient au prescripteur.
À quelle fréquence la dose de Mounjaro augmente-t-elle ?
La notice FDA de Mounjaro autorise une augmentation par paliers de 2.5 mg après au moins 4 semaines à la dose en cours. Le RCP britannique parle d'un minimum de 4 semaines.
« Au moins » fixe un plancher, pas un calendrier. La notice donne la durée la plus courte sur un palier. Le prescripteur décide du rythme réel.
Le calcul montre ce que signifie ce plancher. À partir de 5 mg, ajouter 2.5 mg à chaque palier donne 7.5, 10, 12.5 puis 15 mg. Les cinq premières doses sont 2.5, 5, 7.5, 10 et 12.5 mg. À 4 semaines chacune, elles totalisent 5 × 4 = 20 semaines. La dose de 15 mg pourrait donc débuter à la semaine 21 au plus tôt. Cela correspond à la période d'escalade de 20 semaines utilisée dans SURMOUNT-1.
Quelle est la dose maximale de Mounjaro ?
La dose maximale de Mounjaro est de 15 mg une fois par semaine, selon la notice FDA de Mounjaro comme selon le RCP britannique. Le RCP indique 5, 10 et 15 mg comme doses d'entretien.
La notice de Zepbound indique 5, 10 ou 15 mg comme doses d'entretien pour la réduction du poids. Pour l'apnée obstructive du sommeil, elle indique 10 ou 15 mg. Le maximum est de 15 mg pour toutes les indications. Ces 15 mg sont donc un plafond fixé par la notice, pas un objectif.
Dans SURMOUNT-1, la perte de poids moyenne à la semaine 72 augmentait avec chaque groupe de dose. L'essai a inclus 2,539 adultes en situation d'obésité, ou de surpoids avec une affection liée au poids, sans diabète. Les participants recevaient 5, 10 ou 15 mg, ou un placebo, une fois par semaine.
L'article publié rapporte 15.0 % à 5 mg, 19.5 % à 10 mg et 20.9 % à 15 mg. Le placebo donne 3.1 %.
Ce sont des moyennes pour cette population, à cette dose, sur 72 semaines. Elles ne prédisent le résultat d'aucune personne en particulier.
À quoi ressemble un tableau des doses de Mounjaro à côté de celui de Zepbound ?
Un tableau des doses de Mounjaro construit d'après les notices compte six paliers de 2.5 à 15 mg, chacun tenu au moins 4 semaines. La notice de Zepbound partage le départ à 2.5 mg, le premier palier à 5 mg et le plafond de 15 mg.
Les semaines ci-dessous sont le minimum de la notice, calculé dans la section sur les augmentations. Ce n'est pas un plan à suivre.
| Palier (mg par semaine) | Semaines au minimum de 4 semaines | Notice Mounjaro, diabète de type 2 : nausées | Notice Zepbound, réduction du poids : nausées | SURMOUNT-1, perte de poids moyenne, semaine 72 |
|---|---|---|---|---|
| Placebo | Sans objet | 4 % | 8 % | 3.1 % |
| 2.5 mg | 1 à 4 | Non indiqué | Non indiqué | Palier d'escalade uniquement |
| 5 mg | 5 à 8 | 12 % | 25 % | 15.0 % |
| 7.5 mg | 9 à 12 | Non indiqué | Non indiqué | Palier d'escalade uniquement |
| 10 mg | 13 à 16 | 15 % | 29 % | 19.5 % |
| 12.5 mg | 17 à 20 | Non indiqué | Non indiqué | Palier d'escalade uniquement |
| 15 mg | 21 et après | 18 % | 28 % | 20.9 % |
Les populations diffèrent, les colonnes ne sont donc pas interchangeables. Les taux de Mounjaro viennent d'essais groupés contrôlés par placebo dans le diabète de type 2, avec 235 personnes sous placebo, 237 à 5 mg, 240 à 10 mg et 241 à 15 mg.
Les taux de Zepbound viennent des études 1 et 2 groupées sur la réduction du poids, avec 958, 630, 948 et 941 personnes. SURMOUNT-1 est un essai distinct chez des adultes sans diabète.
Le schéma varie selon l'usage, pas selon le produit. La plage d'entretien de Zepbound pour l'apnée obstructive du sommeil est de 10 ou 15 mg.
Comment les effets indésirables évoluent-ils à chaque palier ?
Dans les essais groupés sur le diabète de la notice de Mounjaro, des nausées ont été rapportées par 12 % des personnes à 5 mg, 15 % à 10 mg et 18 % à 15 mg, contre 4 % sous placebo. À 15 mg, cela fait 18 moins 4 = 14 points de pourcentage de plus que le placebo.
Le tableau de réduction du poids de la notice de Zepbound se lit autrement. Les nausées étaient de 25 % à 5 mg, 29 % à 10 mg et 28 % à 15 mg, contre 8 % sous placebo. La diarrhée était de 19 %, 21 % et 23 % contre 8 %. Les vomissements étaient de 8 %, 11 % et 13 % contre 2 %. La constipation était de 17 %, 14 % et 11 % contre 5 %.
Dans ce tableau, les taux ne montent donc pas tous ensemble. La constipation a reculé quand la dose augmentait. Les nausées sont restées stables de 10 à 15 mg.
Les notices citent des signes qui nécessitent de consulter un médecin sans attendre : douleur intense à l'estomac qui ne passe pas, avec ou sans vomissements, gonflement du visage ou difficulté à respirer. Une masse dans le cou, un enrouement ou une difficulté à avaler figurent aussi dans la liste. Les réactions allergiques sévères nécessitent des soins d'urgence.
La notice énumère d'autres signes d'alerte, notamment des symptômes de la vésicule biliaire et des signes de déshydratation ou d'hypoglycémie. Lisez la notice complète pour la liste entière.
Qu'est-ce qui induit discrètement en erreur dans un tableau de doses ?
Un tableau de doses induit en erreur quand on prend le minimum d'une notice, une moyenne d'essai ou un taux issu d'une autre population pour une attente personnelle. Cinq lectures sont à éviter.
- Lire « au moins 4 semaines » comme un plancher. La notice donne la durée la plus courte sur un palier, et le prescripteur décide du rythme réel.
- Distinguer les deux indications. Le tableau de Mounjaro couvre le diabète de type 2 et celui de Zepbound la réduction du poids : ne faites jamais la moyenne de leurs pourcentages.
- Traiter les résultats d'essai comme des moyennes. Les chiffres de SURMOUNT-1 décrivent une population sur 72 semaines, pas une personne.
- Écarter les tableaux en unités de seringue. Le schéma de la notice est écrit en mg par dose hebdomadaire, et un tableau dans d'autres unités n'est pas la notice.
- Ne pas prendre le point de réévaluation britannique pour un objectif. Le RCP indique qu'une décision est requise sur la poursuite du traitement si moins de 5 % du poids initial a été perdu 6 mois après avoir atteint la dose maximale tolérée. Cette décision appartient au prescripteur.
En quoi Dose & Lose peut-il vous aider à suivre vos doses ?
Dose & Lose est une application de suivi qui conserve l'historique de vos propres doses pour votre prochain rendez-vous. Elle ne prescrit pas, ne donne aucun conseil de dose et n'indique pas quand monter d'un palier.
Vous notez chaque dose avec le médicament, la dose, la date et l'heure, le site d'injection, un niveau de douleur de 0 à 10 et des remarques. Le médicament et la dose se remplissent d'après votre propre schéma. Vous pouvez aussi noter des symptômes comme les nausées de 0 à 10 et les voir dans le temps à côté de vos doses.
L'application dessine une estimation du niveau de médicament à partir des doses saisies. C'est une estimation, pas une valeur de laboratoire. Pour essayer vous-même le calcul de demi-vie, vous pouvez estimer la quantité de tirzépatide restante selon la dose, le nombre d'injections et l'heure de la dernière.
Découvrez l'application Dose & Lose. Son interface est en anglais uniquement.
Questions fréquentes
Est-ce que 5 mg est une dose d'entretien ou un palier de montée ?
Les deux, selon les notices. Le RCP britannique indique 5, 10 et 15 mg comme doses d'entretien, et la notice de Zepbound indique la même chose pour la réduction du poids. 5 mg est aussi le premier palier après 2.5 mg. La dose sur laquelle une personne reste est décidée par son prescripteur.
Que faire si j'oublie une dose de Mounjaro ?
Les notices FDA indiquent d'administrer une dose oubliée dès que possible dans un délai de 4 jours (96 heures). Au-delà, la notice dit de la sauter et de reprendre le jour habituel de la semaine. Ceci rapporte ce que dit la notice, sans valoir conseil individuel. Demandez à votre prescripteur ou à votre pharmacien ce qui vous concerne.
Qui décide quand augmenter la dose de Mounjaro ?
Le prescripteur décide. Les notices fixent seulement un plancher d'au moins 4 semaines à la dose en cours. Le RCP britannique ajoute un point de décision pour la gestion du poids : si 5 % du poids n'ont pas été perdus 6 mois après la dose maximale tolérée, le prescripteur doit décider de poursuivre ou non.
Le schéma de doses diffère-t-il entre diabète de type 2 et gestion du poids ?
Le départ est le même : 2.5 mg par semaine pendant 4 semaines, puis 5 mg. La notice de Zepbound indique ensuite 5, 10 ou 15 mg pour la réduction du poids et 10 ou 15 mg pour l'apnée obstructive du sommeil. Le maximum est de 15 mg pour toutes les indications. La notice américaine de Mounjaro couvre le diabète de type 2.
Sources
- Mounjaro prescribing information, FDA via DailyMed : posologie, dose oubliée et taux d'effets indésirables dans le diabète. Équivalent français : Base de données publique des médicaments, Mounjaro RCP.
- Zepbound prescribing information, FDA via DailyMed : posologie pour la gestion du poids et taux d'effets indésirables.
- Mounjaro SmPC, UK electronic medicines compendium : posologie et point de réévaluation à 6 mois.
- Jastreboff et al., NEJM 2022 (SURMOUNT-1) : conception de l'essai et perte de poids selon la dose.
Publié par Petros IT Solutions SRL, signé Équipe éditoriale de Dose & Lose. Consultez la politique éditoriale pour savoir comment les chiffres sont vérifiés. Corrections : office@doseandlose.com.