Warum nehme ich mit Mounjaro nicht ab?

Warum nehme ich mit Mounjaro nicht ab? Die Studie zum Wirkstoff Tirzepatid zeigt in Woche 72 große Unterschiede nach Dosis und nach Person, und die Behandlung beginnt mit vier Wochen auf einer Anfangsdosis. Eine große Abweichung vom Durchschnitt gehört zu dem, was die Studie erfasst hat. Ein Ergebnis darunter ist deshalb kein Beweis, dass das Medikament versagt. Die Tabellen unten zeigen, wie breit die Streuung in Woche 72 war. So können Sie Ihr eigenes Ergebnis einordnen und mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt besprechen.

Kurz gesagt

• Die US-Fachinformation von Zepbound® (gleicher Wirkstoff wie Mounjaro®) beginnt mit vier Wochen 2,5 mg wöchentlich, einer Anfangsdosis, vor dem ersten Schritt auf 5 mg.
• Sie nennt einen mittleren Gewichtsverlust in Woche 72 von 15,0 %, 19,5 % und 20,9 % für die Gruppen mit 5, 10 und 15 mg in SURMOUNT-1.
• Dieselbe Tabelle ergibt: 9,1 % bis 14,9 % der behandelten Teilnehmenden hatten in Woche 72 keine 5 % Gewichtsverlust erreicht.

Warum nehme ich mit Mounjaro nicht ab?

Wenn Sie mit Mounjaro nicht abnehmen, können Zeitpunkt, Dosisstufe und die Streuung zwischen Menschen eine Rolle spielen, und die Studiendaten sprechen alle drei Punkte an. Zuerst der Zeitpunkt: Die SURMOUNT-1-Studie dauerte 72 Wochen und enthielt eine 20-wöchige Phase der Dosissteigerung. Die frühen Wochen verliefen also nicht auf den Dosen, die hinter den Durchschnittswerten stehen.

Die Zahlen unten stammen aus der Zepbound-Fachinformation der USA. Zepbound enthält denselben Wirkstoff Tirzepatid wie Mounjaro. Laut EMA-Fachinformation ist Mounjaro in der EU bei Typ-2-Diabetes und, zusätzlich zu Diät und Bewegung, zur Gewichtsregulierung zugelassen.

Die Durchschnitte verbergen außerdem eine Streuung. Die Fachinformation nennt den Anteil der Teilnehmenden, die 5 %, 10 %, 15 % und 20 % Gewichtsverlust erreichten. Keine Dosisgruppe erreichte bei einer dieser Schwellen 100 %.

Schließlich beschreiben die Zahlen eine bestimmte Gruppe: 2.539 Erwachsene mit einem BMI von 30 oder mehr, oder von 27 oder mehr mit einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung, ohne Typ-2-Diabetes. Ihr Verlauf kann anders aussehen. Dieser Ratgeber beschreibt die Studie und kann nicht erklären, warum Ihr Gewicht dort liegt, wo es liegt. Ihre Ärztin oder Ihr Arzt kann Ihre Gesamtsituation beurteilen.

Wie lange dauert es, bis Mounjaro wirkt?

Die Gewichtstabellen der Fachinformation berichten Ergebnisse für Woche 72 und nicht Woche für Woche, deshalb lässt sich daraus kein fester Startzeitpunkt ablesen. Die Fachinformation nennt aber ein Schema für die Dosisstufen, und das bestimmt den Zeitrahmen. So lautet das Schema der US-Fachinformation für die Gewichtsregulierung:

• Beginn mit 2,5 mg einmal wöchentlich für 4 Wochen. Die Fachinformation nennt das eine Anfangsdosis, keine Erhaltungsdosis.
• Wechsel auf 5 mg in Woche 4.
• Steigerung in Schritten von 2,5 mg, jeweils nach mindestens 4 Wochen auf der aktuellen Dosis, bis höchstens 15 mg wöchentlich.
• Erhaltungsdosen für die Gewichtsregulierung sind 5, 10 oder 15 mg wöchentlich.

Das ist der zeitliche Ablauf laut Fachinformation und kein Plan zum Befolgen. Ob und wann ein Schritt erfolgt, entscheidet Ihre Ärztin oder Ihr Arzt.

Die Rechnung zeigt, wie lange die Stufen dauern. Bis 15 mg in Schritten von 2,5 mg durchlaufen Sie fünf Stufen (2,5, 5, 7,5, 10 und 12,5 mg), jede mindestens 4 Wochen lang. Fünf Stufen mal 4 Wochen sind 20 Wochen, passend zur 20-wöchigen Steigerungsphase der Studie.

Für Tirzepatid nennt die Fachinformation eine Halbwertszeit von etwa 5 Tagen, deshalb baut jede Wochendosis auf dem Rest der vorherigen auf. Der Ratgeber zur Halbwertszeit von Semaglutid mit Tabelle Woche für Woche stellt den Abbau neben den von Tirzepatid. Mit dem GLP-1-Halbwertszeit-Rechner können Sie aus Ihren eigenen Dosen schätzen, wie viel Tirzepatid noch wirkt. Er schlägt nie eine Dosis vor.

Wie viel haben die Teilnehmenden abgenommen, und wie stark streute es?

In SURMOUNT-1, wie in der Zepbound-Fachinformation tabelliert, stieg der Anteil der Personen, die eine Gewichtsschwelle erreichten, in Woche 72 mit der Dosis, und keine Gruppe erreichte alle. Die Gruppen umfassten 643 Personen mit Placebo, 630 mit 5 mg, 636 mit 10 mg und 630 mit 15 mg. Alle waren Erwachsene ohne Typ-2-Diabetes und wurden 72 Wochen lang einmal wöchentlich behandelt.

Die letzte Zeile ist abgeleitet: 100 minus 85,1 ergibt 14,9 bei 5 mg, 100 minus 88,9 ergibt 11,1 bei 10 mg und 100 minus 90,9 ergibt 9,1 bei 15 mg.

Ein Blick quer durch die Tabelle zeigt die Streuung. Bei 5 mg erreichten 85,1 % einen Verlust von 5 % und 48,0 % einen von 15 %. Somit lagen 37,1 % (85,1 minus 48,0) zwischen diesen Marken. Das sind Anteile einer Studiengruppe und keine Vorhersagen für eine einzelne Person.

Verändert die Dosis, wie viel Gewicht verloren geht?

In den SURMOUNT-1-Ergebnissen der Zepbound-Fachinformation stieg der mittlere Gewichtsverlust in Woche 72 mit der Dosis: 3,1 % unter Placebo, 15,0 % bei 5 mg, 19,5 % bei 10 mg und 20,9 % bei 15 mg.

1. Placebo3,1%
2. 5 mg15%
3. 10 mg19,5%
4. 15 mg20,9%

Die Zahlen in dieser Grafik

	Mittlerer Gewichtsverlust
Placebo	3,1%
5 mg	15%
10 mg	19,5%
15 mg	20,9%

Zepbound-Fachinformation (USA), Abschnitt 14.1, Tabelle 2

Der Schritt von 5 mg auf 10 mg brachte 4,5 Prozentpunkte mehr (19,5 minus 15,0). Der Schritt von 10 mg auf 15 mg brachte 1,4 Punkte mehr (20,9 minus 19,5). Das sind Gruppenmittelwerte. Die Tabelle der Fachinformation kann nicht sagen, wie eine einzelne Person reagiert.

Wer mit 10 mg keine 5 % Gewichtsverlust erreicht hat, gehört zu den 11,1 % in der Tabelle oben. Das ist ein dokumentierter Teil der Streuung, aber ein Anlass für ein Gespräch mit der Ärztin oder dem Arzt und kein Urteil.

Die zweite Studie der Fachinformation schloss Erwachsene mit Typ-2-Diabetes ein. Der mittlere Verlust in Woche 72 lag bei 3,2 % unter Placebo, 12,8 % bei 10 mg und 14,7 % bei 15 mg. Eine andere Gruppe liefert andere Durchschnitte, ordnen Sie jede Zahl deshalb ihrer Gruppe zu. Jede Dosisänderung entscheidet Ihre Ärztin oder Ihr Arzt.

Was ist ein Plateau beim Abnehmen, und zeigen die Studiendaten eines?

Ein Plateau beim Abnehmen ist eine Phase, in der das Gewicht eine Weile nicht weiter sinkt, und die Tabellen der Fachinformation berichten Endwerte in Woche 72. Sie zeigen deshalb nicht, ob und wann ein Stillstand bei einer einzelnen Person auftritt. Sie zeigen, wo die Gruppen am Ende standen, und das lag weit auseinander.

Bei 10 mg erreichten 78,1 % einen Verlust von 10 %, aber nur 50,1 % einen von 20 %. Damit liegen 28,0 % (78,1 minus 50,1) zwischen diesen Marken. Menschen mit derselben Dosis endeten in Woche 72 bei unterschiedlichem Gewichtsverlust.

Das Schema fügt einen zweiten Punkt hinzu. Bis 15 mg dauern die Stufen mindestens 20 Wochen. Eine Messung in Woche 8 und eine in Woche 40 entstehen daher unter verschiedenen Dosisbedingungen. Ein Vergleich beider ist kein fairer Test.

Eine Waage, die einige Wochen still steht, ist ein Muster, das Sie festhalten und ansprechen sollten. Ihre Ärztin oder Ihr Arzt kann sagen, ob es zu dem passt, was sie oder er bei Ihnen erwartet.

Welche Nebenwirkungen und Warnzeichen sollten einen Arztkontakt auslösen?

Die Zepbound-Fachinformation nennt Übelkeit, Durchfall, Erbrechen und Verstopfung als häufigste Nebenwirkungen und führt außerdem Warnzeichen auf, die ärztliche Hilfe erfordern. In den gepoolten Studien zur Gewichtsregulierung litten 8 % unter Placebo, 25 % bei 5 mg, 29 % bei 10 mg und 28 % bei 15 mg unter Übelkeit. Erbrechen betraf 2 %, 8 %, 11 % und 13 %.

Wenden Sie sich bei einem dieser Zeichen an eine Ärztin, einen Arzt oder den Notdienst, wie die Fachinformation sie beschreibt:

• Anhaltende oder starke Bauchschmerzen, manchmal in den Rücken ausstrahlend, mit oder ohne Erbrechen. Die Fachinformation nennt hier die Abklärung auf eine Pankreatitis und das Absetzen, wenn sie bestätigt wird.
• Starkes oder anhaltendes Erbrechen oder Durchfall mit Zeichen von Flüssigkeitsmangel, den die Fachinformation mit Nierenproblemen verbindet.
• Gallenblasenbeschwerden wie Schmerzen im rechten Oberbauch, Fieber oder Gelbfärbung der Haut.
• Zeichen einer schweren allergischen Reaktion.
• Ein Knoten im Hals oder Schluckbeschwerden.

Das letzte Zeichen hängt mit der Warnung im Kasten (Boxed Warning) zusammen. Tirzepatid verursachte bei Ratten Tumoren der C-Zellen der Schilddrüse, und es ist unbekannt, ob das beim Menschen geschieht. Bei medullärem Schilddrüsenkarzinom oder multipler endokriner Neoplasie Typ 2 in der eigenen oder familiären Vorgeschichte ist es kontraindiziert. Sagen Sie Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt, wenn das auf Sie zutrifft.

Was führt beim Blick auf die eigene Waage leicht in die Irre?

Mehrere Gewohnheiten können in die Irre führen, wenn ein Ergebnis mit den Studienzahlen verglichen wird. Hier sind die, die die Zahlen sichtbar machen.

• Vergleichen Sie Gleiches mit Gleichem. Ein Gewicht in Woche 8 neben einem Durchschnitt aus Woche 72 stellt verschiedene Dosisstufen gegenüber.
• Behalten Sie die Gruppe im Blick. Die Mittelwerte 19,5 % und 20,9 % gelten für Erwachsene ohne Typ-2-Diabetes. Die Diabetesstudie ergab 12,8 % und 14,7 %.
• Lesen Sie Durchschnitte als Durchschnitte. Ein Mittel von 20,9 % bei 15 mg steht neben 56,7 % der Personen, die 20 % erreichten. Das heißt, 43,3 % erreichten es nicht.
• Lesen Sie die Schwellenzeilen nicht als Bestehensgrenze. Die Tabelle nennt Anteile, die jeweils ein Niveau erreichten. Sie zieht keine Linie zwischen gutem und schlechtem Ansprechen.
• Überlassen Sie Dosisentscheidungen Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt. Die Steigerungsstufen sind ein Zeitablauf und kein Hebel für eine Woche ohne Fortschritt.
• Beurteilen Sie einen Trend über Wochen, nicht eine einzelne Messung. Die Tabellen geben nur Woche 72 an, ein einzelnes Tagesgewicht lässt sich damit nicht abgleichen.

Wie hilft Dose & Lose, das eigene Muster zu erkennen?

Dose & Lose ist eine Tracking-App, die Dosen, Gewicht, Protein, Wasser und Nebenwirkungen an einem Ort bündelt, sodass Ihr eigenes Muster neben dem Zeitplan der Fachinformation steht. Sie erfassen jede Dosis mit Datum und Uhrzeit, tragen Ihr Gewicht ein, wann Sie möchten, und sehen eine Verlaufskurve von einer Woche bis zu einem Jahr. Symptome bewerten Sie von 0 bis 10 und sehen sie neben Ihren Dosen.

Die App zeichnet außerdem aus Ihren erfassten Dosen eine Schätzung des Wirkstoffspiegels, angezeigt über 7, 30 oder 90 Tage. Das ist eine Schätzung und kein Laborwert. Die App verschreibt nichts, gibt keine Dosierungsempfehlungen, misst nichts in Ihrem Körper und sagt Ihnen nicht, ob Sie gut ansprechen.

Sie können Gewicht, Dosen und Nebenwirkungen gemeinsam in der App erfassen. Die Oberfläche der App ist nur auf Englisch.

Häufig gestellte Fragen

Ist es normal, in den ersten Wochen mit Mounjaro nicht abzunehmen?

Die Fachinformation berichtet keine frühen Gewichtsveränderungen, deshalb lässt sich das nicht belegen. Die Behandlung beginnt mit vier Wochen 2,5 mg wöchentlich, einer Anfangsdosis und keiner Erhaltungsdosis. Die Tabellen berichten Woche 72. Wenn Sie unsicher sind, zeigen Sie Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt Ihre erfassten Gewichte.

Nehmen alle mit Tirzepatid ab?

Nein, nicht in gleichem Ausmaß. In der SURMOUNT-1-Tabelle der Zepbound-Fachinformation hatten 9,1 % der Personen mit 15 mg und 14,9 % mit 5 mg in Woche 72 keine 5 % Gewichtsverlust erreicht (100 minus 90,9 und 100 minus 85,1). Die Tabelle setzt keine Bestehensgrenze, besprechen Sie Ihr Ergebnis daher mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt.

Warum habe ich erst abgenommen und dann nicht mehr?

Die Tabellen der Fachinformation können das nicht klären, weil sie Woche 72 und nicht den Weg dorthin berichten. Das Schema braucht mindestens 20 Wochen bis 15 mg, die Bedingungen ändern sich also unterwegs. Halten Sie Gewicht, Dosen und Symptome fest und bringen Sie die Aufzeichnung zu Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt.

Was ist der Unterschied zwischen Zepbound und Mounjaro?

Beide enthalten Tirzepatid, aber ihre US-Fachinformationen unterscheiden sich im Anwendungsgebiet: Zepbound gilt in den USA für die Gewichtsregulierung (und obstruktive Schlafapnoe bei Erwachsenen mit Adipositas), Mounjaro für Typ-2-Diabetes. In der EU trägt Mounjaro laut EMA beide Anwendungsgebiete. Die Zahlen hier stammen aus der Zepbound-Fachinformation. Welche Angaben für Sie gelten, klärt Ihre Ärztin oder Ihr Arzt.

Quellen

• Zepbound prescribing information, DailyMed: Dosissteigerung, Gewichtstabellen für Woche 72, Nebenwirkungen und Warnhinweise. Für die EU gilt die deutsche Mounjaro Fachinformation (EMA, EPAR, Deutsch) mit Dosierschema und Warnhinweisen.
• Jastreboff et al., SURMOUNT-1, NEJM 2022, PubMed 35658024: Studienpopulation und 72-wöchiges, placebokontrolliertes Design.
• Lesen Sie, wie Dose & Lose die Zahlen seiner Ratgeber recherchiert und prüft.

Herausgegeben von Petros IT Solutions SRL, verfasst von der Redaktion von Dose & Lose. Korrekturen: office@doseandlose.com.