Mounjaro Dosierung: Stufen laut Label

Die Mounjaro Dosierung laut Label beginnt mit 2,5 mg einmal wöchentlich. Jede Steigerung erfolgt in Schritten von 2,5 mg, nach mindestens 4 Wochen auf der aktuellen Dosis, bis höchstens 15 mg einmal wöchentlich. Ob und wann die Dosis erhöht wird, entscheidet die verschreibende Ärztin oder der verschreibende Arzt.

Die Zahlen unten stammen aus dem FDA-Label von Mounjaro. Dazu kommt die britische Fachinformation (SmPC) von Mounjaro. Für Sie in Deutschland ist die deutsche Fachinformation von Mounjaro die lokale Referenz, ihre Dosierung steht in Abschnitt 4.2.

Kurz gefasst

• Das FDA-Label von Mounjaro beginnt mit 2,5 mg wöchentlich und steigert nach mindestens 4 Wochen um jeweils 2,5 mg bis 15 mg.
• In SURMOUNT-1, einer 72-Wochen-Studie an Erwachsenen ohne Diabetes, lag der durchschnittliche Gewichtsverlust bei 15,0 % unter 5 mg, 19,5 % unter 10 mg und 20,9 % unter 15 mg, gegenüber 3,1 % unter Placebo.
• In den Diabetes-Studien des Mounjaro-Labels trat Übelkeit bei 12 % unter 5 mg, 15 % unter 10 mg und 18 % unter 15 mg auf, gegenüber 4 % unter Placebo.

Wozu dient die Startdosis von 2,5 mg laut Label?

Das Zepbound-Label nennt 2,5 mg einmal wöchentlich für 4 Wochen als Startdosis. Es hält fest, dass 2,5 mg zum Einstieg dient und keine zugelassene Erhaltungsdosis ist. Die erste Stufe ist also ein Einstieg, keine Dosis zum Bleiben.

Die Halbwertszeit hilft, das Minimum von 4 Wochen einzuordnen. Das Mounjaro-Label gibt für Tirzepatid eine Halbwertszeit von etwa 5 Tagen an. Vier Wochen sind 28 Tage, das entspricht 5,6 Halbwertszeiten (28 ÷ 5). Diese Rechnung stammt von uns. Die hier genutzten Auszüge der Labels begründen das 4-Wochen-Minimum nicht.

In einem Begleitratgeber lesen Sie, wie lange es dauert, bis Mounjaro wirkt und jede Dosis ihren stabilen Spiegel erreicht. Dieselbe Rechnung für ein verwandtes GLP-1-Medikament mit einer Halbwertszeit von etwa 1 Woche finden Sie unter Semaglutid Halbwertszeit: Ozempic im Körper.

Wie lautet die Startdosis von Mounjaro?

Die Startdosis von Mounjaro beträgt laut FDA-Label 2,5 mg einmal wöchentlich unter die Haut. Die britische SmPC nennt denselben Start. Nach 4 Wochen folgt 5 mg einmal wöchentlich.

Das Zepbound-Label beginnt für die Gewichtsreduktion genauso: 2,5 mg einmal wöchentlich für 4 Wochen, dann 5 mg einmal wöchentlich. In beiden Fällen ist der Wirkstoff Tirzepatid. Zepbound heißt der Handelsname nur in den USA. In Deutschland und Europa wird Tirzepatid als Mounjaro vertrieben.

In den USA deckt das Label von Mounjaro Typ-2-Diabetes ab, das von Zepbound die Gewichtsreduktion. Welches Medikament und welche Dosis eine Person erhält, entscheidet die verschreibende Ärztin oder der verschreibende Arzt.

Wie oft wird die Mounjaro Dosis erhöht?

Das FDA-Label von Mounjaro erlaubt eine Erhöhung in Schritten von 2,5 mg nach mindestens 4 Wochen auf der aktuellen Dosis. Die britische SmPC formuliert es als Minimum von 4 Wochen.

„Mindestens“ setzt eine Untergrenze, keinen Zeitplan. Das Label nennt die kürzeste Zeit auf einer Stufe. Den tatsächlichen Zeitpunkt bestimmt die Ärztin oder der Arzt.

Die Rechnung zeigt, was die Untergrenze bedeutet. Ab 5 mg ergibt jede Stufe plus 2,5 mg: 7,5, 10, 12,5 und 15 mg. Die ersten fünf Dosen sind 2,5, 5, 7,5, 10 und 12,5 mg. Bei je 4 Wochen sind das 5 × 4 = 20 Wochen. Die 15 mg könnten also frühestens in Woche 21 beginnen. Das passt zur 20-wöchigen Dosiseskalation, die SURMOUNT-1 verwendet hat.

Wie hoch ist die maximale Dosis von Mounjaro?

Die maximale Dosis von Mounjaro beträgt laut FDA-Label und britischer SmPC 15 mg einmal wöchentlich. Die SmPC führt 5, 10 und 15 mg als Erhaltungsdosen auf.

Das Zepbound-Label nennt für die Gewichtsreduktion die Erhaltungsdosen 5, 10 oder 15 mg. Für obstruktive Schlafapnoe sind es 10 oder 15 mg. Das Maximum liegt bei jeder Indikation bei 15 mg. Die 15 mg sind also eine Obergrenze des Labels, kein Ziel.

Eine „goldene Dosis“ kennt das Label nicht. Es nennt nur den Bereich der Erhaltungsdosen von 5, 10 und 15 mg. Welche Dosis für eine Person passt, entscheidet die Ärztin oder der Arzt.

In SURMOUNT-1 stieg der mittlere Gewichtsverlust in Woche 72 mit jeder Dosisgruppe. Die Studie schloss 2.539 Erwachsene mit Adipositas oder Übergewicht plus gewichtsbedingter Erkrankung ein, ohne Diabetes. Sie erhielten einmal wöchentlich 5, 10 oder 15 mg oder Placebo.

Die veröffentlichte Studie nennt 15,0 % unter 5 mg, 19,5 % unter 10 mg und 20,9 % unter 15 mg. Placebo ergab 3,1 %.

1. Placebo3,1%
2. 5 mg15%
3. 10 mg19,5%
4. 15 mg20,9%

Die Zahlen in dieser Grafik

	Mittlerer Gewichtsverlust
Placebo	3,1%
5 mg	15%
10 mg	19,5%
15 mg	20,9%

Jastreboff et al., NEJM 2022 (SURMOUNT-1)

Das sind Durchschnittswerte für diese Gruppe, bei dieser Dosis, über 72 Wochen. Sie sagen kein Ergebnis für einzelne Personen voraus.

Wie sieht die Mounjaro Dosierung als Tabelle neben Zepbound aus?

Eine Mounjaro Dosierung Tabelle nach den Labels hat sechs Stufen von 2,5 bis 15 mg, jede mindestens 4 Wochen lang. Das Zepbound-Label teilt den Start mit 2,5 mg, die erste Stufe mit 5 mg und die Obergrenze von 15 mg.

Die Wochen unten sind das Minimum des Labels, errechnet im Abschnitt zu den Erhöhungen. Sie sind kein Plan zum Befolgen.

Die Gruppen unterscheiden sich, die Spalten sind daher nicht austauschbar. Die Raten von Mounjaro stammen aus gepoolten, placebokontrollierten Studien bei Typ-2-Diabetes. Dort erhielten 235 Personen Placebo, 237 5 mg, 240 10 mg und 241 15 mg.

Die Raten von Zepbound stammen aus den gepoolten Studien 1 und 2 zur Gewichtsreduktion mit 958, 630, 948 und 941 Personen. SURMOUNT-1 ist eine eigene Studie bei Erwachsenen ohne Diabetes.

Der Plan unterscheidet sich nach Anwendung, nicht nach Produkt. Der Erhaltungsbereich von Zepbound bei obstruktiver Schlafapnoe beträgt 10 oder 15 mg.

Wie verändern sich die Nebenwirkungsraten mit jeder Stufe?

In den gepoolten Diabetes-Studien des Mounjaro-Labels trat Übelkeit bei 12 % unter 5 mg, 15 % unter 10 mg und 18 % unter 15 mg auf, gegenüber 4 % unter Placebo. Bei 15 mg sind das 18 minus 4 = 14 Prozentpunkte über Placebo.

Die Tabelle zur Gewichtsreduktion im Zepbound-Label sieht anders aus. Übelkeit lag bei 25 % unter 5 mg, 29 % unter 10 mg und 28 % unter 15 mg, gegenüber 8 % unter Placebo. Durchfall betraf 19 %, 21 % und 23 % gegenüber 8 %. Erbrechen betraf 8 %, 11 % und 13 % gegenüber 2 %. Verstopfung betraf 17 %, 14 % und 11 % gegenüber 5 %.

Die Raten steigen in dieser Tabelle also nicht alle gemeinsam. Verstopfung nahm mit steigender Dosis ab. Übelkeit blieb von 10 auf 15 mg etwa gleich.

Die Labels nennen Anzeichen, die sofort ärztliche Hilfe brauchen. Dazu zählen starke, anhaltende Bauchschmerzen, mit oder ohne Erbrechen, sowie Schwellungen im Gesicht oder Atemnot. Ein Knoten am Hals, Heiserkeit oder Schluckbeschwerden stehen ebenfalls dort. Schwere allergische Reaktionen sind ein Notfall.

Das Label führt weitere Warnzeichen auf, darunter Beschwerden der Gallenblase sowie Zeichen von Flüssigkeitsmangel oder niedrigem Blutzucker. Die vollständige Liste finden Sie in der Gebrauchsinformation.

Was führt beim Lesen einer Dosierungstabelle leicht in die Irre?

Eine Dosierungstabelle führt in die Irre, wenn man das Minimum eines Labels, einen Studiendurchschnitt oder eine Rate aus einer anderen Gruppe als persönliche Erwartung liest. Fünf Lesarten sollten Sie vermeiden.

• „Mindestens 4 Wochen“ als Untergrenze lesen. Das Label nennt die kürzeste Zeit auf einer Stufe, den tatsächlichen Zeitpunkt bestimmt die Ärztin oder der Arzt.
• Die beiden Anwendungen getrennt halten. Die Tabelle von Mounjaro betrifft Typ-2-Diabetes, die von Zepbound die Gewichtsreduktion, ihre Prozentwerte werden daher nie zu einer Zahl gemittelt.
• Studienergebnisse als Durchschnitt verstehen. Die Zahlen aus SURMOUNT-1 beschreiben eine Gruppe über 72 Wochen, keine einzelne Person.
• Auf Tabellen in Spritzeneinheiten verzichten. Der Plan des Labels ist in mg pro Wochendosis angegeben, eine Tabelle in anderen Einheiten ist nicht das Label.
• Den britischen Überprüfungspunkt nicht als Ziel sehen. Die SmPC verlangt eine Entscheidung zur Fortsetzung, wenn 6 Monate nach Erreichen der höchsten verträglichen Dosis weniger als 5 % des Ausgangsgewichts verloren wurden. Diese Entscheidung trifft die Ärztin oder der Arzt.

Wie kann Dose & Lose beim Festhalten helfen?

Dose & Lose ist eine Tracking-App, die Ihre eigenen Dosen für den nächsten Arzttermin festhält. Sie verschreibt nichts, gibt keine Dosierungsempfehlung und sagt nicht, wann Sie steigern sollen.

Sie erfassen jede Dosis mit Medikament, Dosis, Datum und Uhrzeit, Injektionsstelle, Schmerzwert von 0 bis 10 und Notizen. Medikament und Dosis werden aus Ihrem eigenen Plan übernommen. Außerdem bewerten Sie Symptome wie Übelkeit von 0 bis 10 und sehen sie im Verlauf neben Ihren Dosen.

Die App zeichnet aus Ihren erfassten Dosen eine Schätzung des Wirkstoffspiegels. Das ist eine Schätzung, kein Laborwert. Die Halbwertszeit-Rechnung können Sie selbst nachvollziehen: Der GLP-1-Rechner schätzt, wie viel Tirzepatid nach Dosis, Zahl der Spritzen und Zeitpunkt der letzten Spritze noch übrig ist.

Siehe die Dose & Lose App. Die Oberfläche der App ist nur auf Englisch verfügbar.

Häufig gestellte Fragen

Ist 5 mg eine Erhaltungsdosis oder eine Stufe auf dem Weg nach oben?

Beides, laut den Labels. Die britische SmPC führt 5, 10 und 15 mg als Erhaltungsdosen, und das Zepbound-Label nennt dieselben für die Gewichtsreduktion. 5 mg ist zugleich die erste Stufe nach 2,5 mg. Bei welcher Dosis eine Person bleibt, entscheidet die verschreibende Ärztin oder der verschreibende Arzt.

Was gilt, wenn ich eine Mounjaro Dosis vergesse?

Laut den FDA-Labels wird eine vergessene Dosis so bald wie möglich innerhalb von 4 Tagen (96 Stunden) gegeben. Danach soll sie ausgelassen und am gewohnten Wochentag fortgesetzt werden. Das ist die Angabe des Labels, keine Empfehlung für eine einzelne Person. Fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke, was für Sie gilt.

Wer entscheidet, wann die Mounjaro Dosis erhöht wird?

Die verschreibende Ärztin oder der verschreibende Arzt entscheidet. Die Labels legen nur eine Untergrenze fest: mindestens 4 Wochen auf der aktuellen Dosis. Die britische SmPC ergänzt für die Gewichtsabnahme einen Entscheidungspunkt: Sind 6 Monate nach der höchsten verträglichen Dosis nicht 5 % des Körpergewichts verloren, muss über die Fortsetzung entschieden werden.

Unterscheidet sich die Dosierung bei Typ-2-Diabetes und Gewichtsmanagement?

Der Start ist gleich: 2,5 mg wöchentlich für 4 Wochen, dann 5 mg. Danach nennt das Zepbound-Label 5, 10 oder 15 mg für die Gewichtsreduktion und 10 oder 15 mg für obstruktive Schlafapnoe. Das Maximum beträgt bei allen Indikationen 15 mg. Das US-Label von Mounjaro betrifft Typ-2-Diabetes.

Quellen

• Mounjaro prescribing information, FDA via DailyMed: Dosierung, vergessene Dosis und Nebenwirkungsraten bei Diabetes. Das deutsche Gegenstück ist die Fachinformation Mounjaro (fachinfo.de, EMA-Zulassungstext), Abschnitt 4.2.
• Zepbound prescribing information, FDA via DailyMed: Dosierung bei Gewichtsmanagement und Nebenwirkungsraten.
• Mounjaro SmPC, UK electronic medicines compendium: Dosierung und der Überprüfungspunkt nach 6 Monaten.
• Jastreboff et al., NEJM 2022 (SURMOUNT-1): Studiendesign und Gewichtsverlust je Dosis.

Veröffentlicht von Petros IT Solutions SRL, Autorenzeile: Redaktion von Dose & Lose. Wie Zahlen geprüft werden, steht in den redaktionellen Richtlinien. Korrekturen: office@doseandlose.com.